製品詳細

最終更新日：2024年4月1日

トアラセット配合錠「オーハラ」トラマドール塩酸塩／アセトアミノフェン

概要

製品名	トアラセット配合錠「オーハラ」
一般名	トラマドール塩酸塩／アセトアミノフェン
先発製品名	トラムセット配合錠
剤形	錠剤
成分・含量	1錠中日局トラマドール塩酸塩37.5mg及び日局アセトアミノフェン325mgを含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	中枢神経系用薬解熱鎮痛消炎剤
成分区分（保険薬辞典より）	その他の配合剤
規制区分	劇薬／処方箋医薬品
原薬製造企業名	トラマドール塩酸塩：LimitedManufacturing UnitⅠ-Hyderabad (インド) 　　　　　　　　　　Saneca Pharmaceuticals a . s.（スロバキア）アセトアミノフェン：スペラネクサス㈱　　　　　　　　　　SpecGx LLC Raleigh Pharmaceutical Plant(アメリカ)
製剤製造企業名	クオリテックファーマ㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		1149117F1012
承認年月		2018.8.15
薬価基準収載年月		2018.12.14
発売開始年月		2018.12.14
先発後発区分		後発品
薬価（円）		7.90
包装単位		PTP 100錠 PTP 500錠バラ 500錠
最小包装単位		PTP 100錠
JANコード		―
GS1コード	調剤包装単位	PTP 100錠 / 0104987407039306 PTP 500錠 / 0104987407039306 バラ 500錠 / 0104987407039368
GS1コード	販売包装単位	PTP 100錠 / 0114987407239307 PTP 500錠 / 0114987407239314 バラ 500錠 / 0114987407239369
統一商品コード		PTP 100錠 / 407239300 PTP 500錠 / 407239317 バラ 500錠 / 407239362
HOT番号		PTP 100錠 / 1266689010101 PTP 500錠 / 1266689010102 バラ 500錠 / 1266689010201

適正使用情報（最終更新日：2024/04/01）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2023年10月 2023年1月 2020年4月 2019年7月 2018年9月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	PDFファイルトアラセット配合錠「オーハラ」を服用される患者さんへ

品質情報（最終更新日：2021/07/30）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	インタビューフォーム参照

剤形（最終更新日：2018/12/14）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	フィルムコーティング錠
包装識別コード	―
本体識別コード	トアラセット配合錠オーハラ
色調	淡黄色
直径/長径・短径	15.2mm・6.4mm
厚さ	5.1mm
質量	431mg

保存

室温保存	○
気密容器保存	○
有効期間（年）	3