製品詳細

最終更新日:2021年7月30日

トアラセット配合錠「オーハラ」トラマドール塩酸塩/アセトアミノフェン

概要

製品名 トアラセット配合錠「オーハラ」
一般名トラマドール塩酸塩/アセトアミノフェン
先発製品名トラムセット配合錠
剤形 錠剤
成分・含量1錠中日局トラマドール塩酸塩37.5mg及び日局アセトアミノフェン325mgを含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 中枢神経系用薬
  • 解熱鎮痛消炎剤
成分区分(保険薬辞典より)その他の配合剤
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名トラマドール塩酸塩:GVK Biosciences Private Limited (インド)
アセトアミノフェン:岩城製薬㈱
製剤製造企業名クオリテックファーマ㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 1149117F1012
承認年月 2018.8.15
薬価基準収載年月 2018.12.14
発売開始年月 2018.12.14
先発後発区分 後発品
薬価(円) 11.90
包装単位 PTP 100錠
PTP 500錠
バラ 500錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407039306
PTP 500錠 / 0104987407039306
バラ 500錠 / 0104987407039368
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407239307
PTP 500錠 / 0114987407239314
バラ 500錠 / 0114987407239369
統一商品コード PTP 100錠 / 407239300
PTP 500錠 / 407239317
バラ 500錠 / 407239362
HOT番号 PTP 100錠 / 1266689010101
PTP 500錠 / 1266689010102
バラ 500錠 / 1266689010201

適正使用情報(最終更新日:2021/07/30)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2020年4月

2019年7月

2018年9月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
トアラセット配合錠「オーハラ」を服用される患者さんへ

品質情報(最終更新日:2021/07/30)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験
経管通過性試験

インタビューフォーム参照

粉砕(脱カプセル)後の安定性

インタビューフォーム参照

剤形(最終更新日:2018/12/14)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 フィルムコーティング錠
包装識別コード
本体識別コード トアラセット配合錠オーハラ
色調 淡黄色
直径/長径・短径 15.2mm・6.4mm
厚さ 5.1mm
重量 431mg

保存

室温保存
気密容器保存
有効期間(年) 3