透明性に関する指針
医療機関等との関係の透明性に関するガイドライン
大原薬品工業株式会社
大原薬品工業株式会社は「全ては患者さんの立場から 医療の未来のために 信頼の医薬品を」というビジョンに基づき、医療のさらなる向上によって社会に貢献することを目指しています。
この目的を達成するために、弊社では製剤研究や開発、製造販売後の適正使用促進を意図した医薬品情報提供及び収集活動や安全対策など多様な活動を行い、こうした活動を通じて大学等の研究機関や医療機関等との連携協力は不可欠のものとなっています。
このため、弊社の諸活動を通じて研究機関や医療機関へ対価としての金銭提供が発生する場合があり、活動に際しては高い倫理感を持ち患者さんや社会からの信頼を獲得するために医療機関等との関係に関して透明性を確保することが必要と考えています。
今般、業界団体が定める「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」に準拠し、弊社の活動における“医療機関等との関係の透明性に関するガイドライン”を定めました。今後、弊社は本ガイドラインに則り医療機関や医療関係者等に関わる企業活動情報を公開することで、より高い透明性を確保することに努めます。
1.ガイドラインの目的
大原薬品工業株式会社は、「全ては患者さんの立場から 医療の未来のために 信頼の医薬品を」というビジョンに基づき、医療のさらなる向上に貢献するため、薬事法等の諸規定及び業界団体で定める関係諸規範及びその精神に従い、弊社の行うあらゆる活動と医療機関等との協力連携において透明性の確保を推進するため、本ガイドラインを制定します。
2.公開時期と方法
各年度(4月1日~3月31日)における支払いを、決算後準備が整い次第、当社ウェブサイト(ホームページ)にて公開します。
3.公開内容
A)研究費開発費等
研究費開発費等には、臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもとで実施されている研究・調査等に要した費用が含まれます。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。
特定臨床研究費(注1) | 提供先施設等の名称等(注2) :○○件○○円 | |
倫理指針に基づく研究費(注3) | 提供先施設等の名称(注4) :○○件○○円 | |
臨床以外の研究費(注5) | 提供先施設等の名称 | |
治験費 | 提供先施設等の名称(注4) :○○件○○円 | |
製造販売後臨床試験費 | 提供先施設等の名称(注4) :○○件○○円 | |
副作用・感染症症例報告費 | 提供先施設等の名称(注4) :○○件○○円 | |
製造販売後調査費 | 提供先施設等の名称(注4) :○○件○○円 | |
その他の費用 | 年間の総額 | |
- 「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。
- 「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。
- 「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする医学系研究に関する倫理指針”を指す。
- 「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。
- 「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、治験及び製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」や「製剤学的研究」などに要した費用をいう。
B)学術研究助成費
学術研究助成費には、学術研究の振興や研究助成を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、及び学会等の会合開催費用の支援としての学会寄附金、学会等共催費等を含みます。「学会等共催費等」には、会合開催に付随するセミナー等の共催費、広告掲載料、出展料などが含まれます。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下の通り公開します。
奨学寄附金 | 施設名、科(教室)名、件数、総額 |
一般寄附金 | 施設(財団)名、件数、総額 |
学会等寄附金 | 学会・研究会等名称、開催回数、総額 |
学会等共催費等 | 学会セミナー等名称、開催回数、総額 |
(※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。)
C)原稿執筆料等
原稿執筆料等には、自社医薬品をはじめ医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するため、もしくは研究開発に関わる講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払われる費用等を含みます。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下の通り公開します。
講師謝金 | 施設名、科名、件数、総額 |
原稿執筆料・監修料 | 施設名、科名、件数、総額 |
コンサルティング等業務委託費 | 施設名、科名、件数、総額 |
(※この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれます。)
D)情報提供関連費
情報提供関連費には、医療関係者に対する自社医薬品や医学・薬学に関する報提等を提供するための講演会、説明会等の費用を含みます。
講演会等会合費 | 年間の件数、総額 |
説明会費 | 年間の件数、総額 |
医学・薬学関連文献等提供費 | 年間の総額 |
E)その他の費用
その他の費用には、社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれます。
接遇等費用 | 年間の総額 |
以上
2012年10月1日 制定
2021年9月24日 改正
2023年8月24日 改正