製品詳細

最終更新日:2021年7月30日

デュロキセチンカプセル30mg「オーハラ」デュロキセチン塩酸塩

概要

製品名 デュロキセチンカプセル30mg「オーハラ」
一般名デュロキセチン塩酸塩
先発製品名サインバルタカプセル30mg
剤形 カプセル剤
規格30mg
成分・含量1カプセル中デュロキセチン塩酸塩33.7mg含有(デュロキセチンとして30mg)
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 中枢神経系用薬
  • 精神神経用剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名MOEHS BCN, S.L. (スペイン)
HANMI FINE CHEMICAL Co., Ltd. (韓国)
製剤製造企業名国内企業D/大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 1179052M2088
承認年月 2021.2.15
薬価基準収載年月 2021.6.18
発売開始年月 2021.6.22
先発後発区分 後発品
薬価(円) 63.10
包装単位 PTP100カプセル
バラ500カプセル
最小包装単位 PTP100カプセル
JANコード
GS1コード 調剤包装単位 PTP100カプセル / 0104987407036909
バラ500カプセル / 0104987407036961
販売包装単位 PTP100カプセル / 0114987407136903
バラ500カプセル / 0114987407136965
統一商品コード PTP100カプセル / 407136906
バラ500カプセル / 407136968
HOT番号 PTP100カプセル / 1285482010101
バラ500カプセル / 1285482010201

適正使用情報(最終更新日:2021/07/30)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2021年7月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

RMP本体

PDFファイル

適正使用のお願い(線維筋痛症に伴う疼痛)

PDFファイル

適正使用のお願い(慢性腰痛症に伴う疼痛)

PDFファイル

適正使用のお願い(変形性関節症に伴う疼痛)

PDFファイル

くすりのしおり[うつ病・うつ状態](日本語)

PDFファイル

くすりのしおり[うつ病・うつ状態](英語)

PDFファイル

くすりのしおり[各疾患にともなう疼痛](日本語)

PDFファイル

くすりのしおり[各疾患にともなう疼痛](英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
「うつ病・うつ状態」でデュロキセチン「オーハラ」を服用される方とそのご家族へ

PDFファイル
デュロキセチンカプセル「オーハラ」を服用される患者さんとご家族の方へ(糖尿病性神経障害に伴う疼痛、線維筋痛症に伴う疼痛、慢性腰痛症に伴う疼痛、変形性関節症に伴う疼痛)

PDFファイル
デュロキセチンカプセル「オーハラ」を服用される患者さんとご家族の方へ(線維筋痛症に伴う疼痛)

PDFファイル
デュロキセチンカプセル「オーハラ」の服薬指導箋(慢性腰痛症に伴う疼痛、変形性関節症に伴う疼痛)

品質情報(最終更新日:2021/06/18)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験
経管通過性試験

インタビューフォーム参照

粉砕(脱カプセル)後の安定性

インタビューフォーム参照

剤形(最終更新日:2021/06/18)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 硬カプセル剤(3号)
包装識別コード
本体識別コード デュロキセチン 30 オーハラ
色調 キャップ:淡黄白色/ボディ:微黄白色不透明
直径/長径・短径 15.8mm・5.8mm
重量 226mg

保存

室温保存 ○(高温多湿を避けて保存)
気密容器保存
有効期間(年) 3