製品詳細
最終更新日：2024年4月1日
デュロキセチンカプセル20mg「オーハラ」デュロキセチン塩酸塩
概要
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製品名 デュロキセチンカプセル20mg「オーハラ」 一般名 デュロキセチン塩酸塩 先発製品名 サインバルタカプセル20mg 剤形 カプセル剤 規格 20mg 成分・含量 1カプセル中デュロキセチン塩酸塩22.4mg含有（デュロキセチンとして20mg） 薬効分類区分（保険薬辞典より） - 中枢神経系用薬
- 精神神経用剤
成分区分（保険薬辞典より） その他 規制区分 劇薬／処方箋医薬品 原薬製造企業名 MOEHS BCN, S.L. （スペイン）
HANMI FINE CHEMICAL Co., Ltd. （韓国）製剤製造企業名 国内企業/大原薬品工業㈱
薬価・厚生労働省コード・包装
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薬価基準収載医薬品コード 1179052M1081 承認年月 2021.2.15 薬価基準収載年月 2021.6.18 発売開始年月 2021.6.22 先発後発区分 後発品 薬価（円） 31.70 包装単位 PTP100カプセル
PTP500カプセル
バラ500カプセル最小包装単位 PTP100カプセル JANコード ― GS1コード 調剤包装単位 PTP100カプセル / 0104987407036800
PTP500カプセル / 0104987407036800
バラ500カプセル / 0104987407036862販売包装単位 PTP100カプセル / 0114987407136804
PTP500カプセル / 0114987407136811
バラ500カプセル / 0114987407136866統一商品コード PTP100カプセル / 407136807
PTP500カプセル / 407136814
バラ500カプセル / 407136869HOT番号 PTP100カプセル / 1285475010101
PTP500カプセル / 1285475010102
バラ500カプセル / 1285475010201
適正使用情報（最終更新日：2024/04/01）
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電子添文 「使用上の注意」改訂のお知らせ文書 その他の改訂のお知らせ文書 ― 適正使用のお願い ― 効能・効果等の同一性 同一 インタビューフォーム 比較データ 適正使用のお願い（線維筋痛症に伴う疼痛） 適正使用のお願い（慢性腰痛症に伴う疼痛） 適正使用のお願い（変形性関節症に伴う疼痛） くすりのしおり[うつ病・うつ状態]（日本語） くすりのしおり[うつ病・うつ状態]（英語） くすりのしおり[各疾患にともなう疼痛]（日本語） くすりのしおり[各疾患にともなう疼痛]（英語） 患者向医薬品ガイド 患者指導せん PDFファイル
「うつ病・うつ状態」でデュロキセチン「オーハラ」を服用される方とそのご家族へPDFファイル
デュロキセチンカプセル「オーハラ」を服用される患者さんとご家族の方へ（糖尿病性神経障害に伴う疼痛、線維筋痛症に伴う疼痛、慢性腰痛症に伴う疼痛、変形性関節症に伴う疼痛）PDFファイル
デュロキセチンカプセル「オーハラ」を服用される患者さんとご家族の方へ（線維筋痛症に伴う疼痛）PDFファイル
デュロキセチンカプセル「オーハラ」の服薬指導箋（慢性腰痛症に伴う疼痛、変形性関節症に伴う疼痛）
品質情報（最終更新日：2021/06/18）
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生物学的同等性試験 溶出試験 安定性試験（加速試験） 安定性試験（苛酷試験等） 安定性試験（長期試験） 配合変化試験 ー 経管通過性試験 粉砕(脱カプセル)後の安定性
剤形（最終更新日：2021/06/18）
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剤形写真 
包装写真 
剤形/性状 硬カプセル剤（4号） 包装識別コード ― 本体識別コード デュロキセチン 20 オーハラ 色調 キャップ：淡赤白色／ボディ：微黄白色不透明 直径/長径・短径 14.2mm・5.3mm 質量 158mg
保存
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室温保存 ○（高温多湿を避けて保存） 気密容器保存 ○ 有効期間（年） 3