製品詳細

最終更新日:2021年8月31日

メマンチン塩酸塩OD錠10mg「オーハラ」メマンチン塩酸塩

概要

製品名 メマンチン塩酸塩OD錠10mg「オーハラ」
一般名メマンチン塩酸塩
先発製品名メマリーOD錠10mg
剤形 錠剤
規格10mg
成分・含量1錠中メマンチン塩酸塩10.0mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 中枢神経系用薬
  • その他の中枢神経系用薬
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名Zhejiang Apeloa Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd. (中国)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 1190018F5010
承認年月 2020.2.17
薬価基準収載年月 2020.6.19
発売開始年月 2020.6.19
先発後発区分 後発品
薬価(円) 51.90
包装単位 PTP14錠
PTP56錠
バラ100錠
最小包装単位 PTP14錠
JANコード
GS1コード 調剤包装単位 PTP14錠 / 0104987407066906
PTP56錠 / 0104987407066906
バラ100錠 / 0104987407066968
販売包装単位 PTP14錠 / 0114987407166900
PTP56錠 / 0114987407166917
バラ100錠 / 0114987407166962
統一商品コード PTP14錠 / 407166903
PTP56錠 / 407166910
バラ100錠 / 407166965
HOT番号 PTP14錠 / 1280319010101
PTP56錠 / 1280319010102
バラ100錠 / 1280319010201

適正使用情報(最終更新日:2021/08/31)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2020年6月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
メマンチン塩酸塩錠「オーハラ」、メマンチン塩酸塩OD錠「オーハラ」を服用される患者様及びそのご家族様へ

品質情報(最終更新日:2020/06/19)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)
配合変化試験
経管通過性試験

インタビューフォーム参照

粉砕(脱カプセル)後の安定性

インタビューフォーム参照

剤形(最終更新日:2020/06/19)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 素錠(口腔内崩壊錠)
包装識別コード
本体識別コード メマンチン OD10 オーハラ
色調 淡黄白色
直径/長径・短径 8.1mm
厚さ 3.9mm
重量 170mg

保存

室温保存
気密容器保存
防湿保存 ○(開封後)
有効期間(年) 3