製品詳細

最終更新日：2024年11月25日

プラミペキソール塩酸塩LA錠1.5mgMI「オーハラ」プラミペキソール塩酸塩水和物

概要

製品名	プラミペキソール塩酸塩LA錠1.5mgMI「オーハラ」
一般名	プラミペキソール塩酸塩水和物
先発製品名	ミラペックスLA錠1.5mg
剤形	錠剤
規格	1.5mg
成分・含量	1錠中プラミペキソール塩酸塩水和物1.5mgを含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	中枢神経系用薬抗パーキンソン剤
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	劇薬／処方箋医薬品
原薬製造企業名	YS Life Scienc Hwaseong Factory（韓国）
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		1169012G2067
承認年月		2016.8.15
薬価基準収載年月		2016.12.9
発売開始年月		2016.12.9
先発後発区分		後発品
薬価（円）		78.60
包装単位		PTP 100錠
最小包装単位		PTP 100錠
JANコード		―
GS1コード	調剤包装単位	PTP 100錠 / 0104987407055207
GS1コード	販売包装単位	PTP 100錠 / 0114987407155201
統一商品コード		PTP 100錠 / 407155204
HOT番号		PTP 100錠 / 1252835010101

適正使用情報（最終更新日：2024/06/12）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2024年6月 2019年8月 2017年9月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	PDFファイル
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	PDFファイルプラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI・1.5mgMI「オーハラ」を服用される患者さんとご家族の方へ

品質情報（最終更新日：2020/12/29）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	ー

剤形（最終更新日：2024/11/25）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	長楕円形のフィルムコーティング錠
包装識別コード	―
本体識別コード	プラミペキソールLA 1.5 オーハラ
色調	白色
直径/長径・短径	14.1mm・6.9mm
厚さ	5.1mm
質量	365mg

保存

室温保存	○
有効期間（年）	3