製品詳細

最終更新日:2021年4月12日

プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「オーハラ」プラミペキソール塩酸塩水和物

概要

製品名 プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI「オーハラ」
一般名プラミペキソール塩酸塩水和物
先発製品名ミラペックスLA錠0.375mg
剤形 錠剤
規格0.375mg
成分・含量1錠中プラミペキソール塩酸塩水和物0.375mgを含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 中枢神経系用薬
  • 抗パーキンソン剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名Yonsung Fine Chemicals (韓国)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 1169012G1010
承認年月 2016.8.15
薬価基準収載年月 2016.12.9
発売開始年月 2016.12.9
先発後発区分 後発品
薬価(円) 29.50
包装単位 PTP 100錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407055108
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407155102
統一商品コード PTP 100錠 / 407155105
HOT番号 PTP 100錠 / 1252828010101

適正使用情報(最終更新日:2021/04/01)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2019年8月

2017年9月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い

PDFファイル

効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

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比較データ

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くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
プラミペキソール塩酸塩LA錠0.375mgMI・1.5mgMI「オーハラ」を服用される患者さんとご家族の方へ

品質情報(最終更新日:2020/12/29)

生物学的同等性試験

PDFファイル

溶出試験

PDFファイル

安定性試験(加速試験)

PDFファイル

安定性試験(苛酷試験等)

PDFファイル

安定性試験(長期試験)

PDFファイル

配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2016/12/21)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 円形のフィルムコーティング錠
包装識別コード
本体識別コード プラミペキソールLA 0.375 オーハラ
色調 白色
直径/長径・短径 9.1mm
厚さ 4.4mm
重量 240mg

保存

室温保存
有効期間(年) 3