製品詳細

最終更新日:2021年9月7日

シロドシンOD錠4mg「オーハラ」シロドシン

概要

製品名 シロドシンOD錠4mg「オーハラ」
一般名シロドシン
先発製品名ユリーフOD錠4mg
剤形 錠剤
規格4mg
成分・含量1錠中日局シロドシン4.0mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 泌尿生殖器官及び肛門用薬
  • その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名国内企業
DONGBANG FUTURE TECH & LIFE CO.,LTD.(韓国)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 2590010F4103
承認年月 2019.2.15
薬価基準収載年月 2019.6.14
発売開始年月 2019.6.14
先発後発区分 後発品
薬価(円) 20.30
包装単位 PTP 100錠
PTP 140錠
PTP 500錠
バラ 500錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407023305
PTP 140錠 / 0104987407023312
PTP 500錠 / 0104987407023305
バラ 500錠 / 0104987407023367
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407123309
PTP 140錠 / 0114987407123316
PTP 500錠 / 0114987407123323
バラ 500錠 / 0114987407123361
統一商品コード PTP 100錠 / 407123302
PTP 140錠 / 407123319
PTP 500錠 / 407123326
バラ 500錠 / 407123364
HOT番号 PTP 100錠 / 1267846010101
PTP 140錠 / 1267846010201
PTP 500錠 / 1267846010102
バラ 500錠 / 1267846010301

適正使用情報(最終更新日:2021/09/07)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書
その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
シロドシン錠2mg,4mg「オーハラ」、シロドシンOD錠2mg,4mg「オーハラ」を服用される患者様へ

品質情報(最終更新日:2019/06/14)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験
経管通過性試験

インタビューフォーム参照

粉砕(脱カプセル)後の安定性

インタビューフォーム参照

剤形(最終更新日:2019/06/14)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 割線入り素錠(口腔内崩壊錠)
包装識別コード
本体識別コード シロドシン OD4 オーハラ
色調 淡黄赤色
直径/長径・短径 8.0mm
厚さ 3.9mm
重量 210mg

保存

室温保存
遮光保存
気密容器保存
防湿保存 ○(開封後)
有効期間(年) 3