製品詳細

最終更新日：2024年4月10日

シロドシン錠4mg「オーハラ」シロドシン

概要

製品名	シロドシン錠4mg「オーハラ」
一般名	シロドシン
先発製品名	ユリーフ錠4mg
剤形	錠剤
規格	4mg
成分・含量	1錠中日局シロドシン4.0mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	泌尿生殖器官及び肛門用薬その他の泌尿生殖器官及び肛門用薬
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	劇薬／処方箋医薬品
原薬製造企業名	国内企業 DONGBANG FUTURE TECH & LIFE CO.,LTD.（韓国） Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd. （中国）
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		2590010F2100
承認年月		2019.2.15
薬価基準収載年月		2019.6.14
発売開始年月		2019.6.14
先発後発区分		後発品
薬価（円）		14.50
包装単位		PTP 100錠バラ 500錠
最小包装単位		PTP 100錠
JANコード		―
GS1コード	調剤包装単位	PTP 100錠 / 0104987407023107 バラ 500錠 / 0104987407023169
GS1コード	販売包装単位	PTP 100錠 / 0114987407123101 バラ 500錠 / 0114987407123163
統一商品コード		PTP 100錠 / 407123104 バラ 500錠 / 407123166
HOT番号		PTP 100錠 / 1267860010101 バラ 500錠 / 1267860010301

適正使用情報（最終更新日：2024/04/10）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	―
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	PDFファイルシロドシン錠2mg,4mg「オーハラ」、シロドシンOD錠2mg,4mg「オーハラ」を服用される患者様へ

品質情報（最終更新日：2019/06/14）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	インタビューフォーム参照

剤形（最終更新日：2019/06/14）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	割線入りフィルムコーティング錠
包装識別コード	―
本体識別コード	シロドシン 4 オーハラ
色調	白色～微黄白色
直径/長径・短径	11.2mm・6.2mm
厚さ	3.6mm
質量	208mg

保存

室温保存	○
遮光保存	○（アルミピロー包装開封後）
気密容器保存	○
有効期間（年）	3