製品詳細

最終更新日:2021年6月23日

アムバロ配合錠「オーハラ」バルサルタン/アムロジピンベシル酸塩

概要

製品名 アムバロ配合錠「オーハラ」
一般名バルサルタン/アムロジピンベシル酸塩
先発製品名エックスフォージ配合錠
剤形 錠剤
成分・含量1錠中日局バルサルタン80.0mg及び日局アムロジピンベシル酸塩6.93mg(アムロジピンとして5mg)を含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 循環器官用薬
  • 血圧降下剤
成分区分(保険薬辞典より)その他の配合剤
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名バルサルタン:Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (インド)
アムロジピンベシル酸塩:MOEHS CATALANA S.L. (スペイン)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 2149114F1013
承認年月 2015.8.17
薬価基準収載年月 2015.12.11
発売開始年月 2015.12.11
先発後発区分 後発品
薬価(円) 16.70
包装単位 PTP 100錠
PTP 140錠
バラ 500錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407000504
PTP 140錠 / 0104987407000542
バラ 500錠 / 0104987407000580
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407100508
PTP 140錠 / 0114987407100546
バラ 500錠 / 0114987407100584
統一商品コード PTP 100錠 / 407100501
PTP 140錠 / 407100549
バラ 500錠 / 407100587
HOT番号 PTP 100錠 / 1244397010101
PTP 140錠 / 1244397010201
バラ 500錠 / 1244397010301

適正使用情報(最終更新日:2021/06/23)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2019年12月

2017年9月

2016年1月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

品質情報(最終更新日:2020/12/29)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験
経管通過性試験

インタビューフォーム参照

粉砕(脱カプセル)後の安定性

インタビューフォーム参照

剤形(最終更新日:2015/12/11)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 フィルムコーティング錠
包装識別コード
本体識別コード アムバロ配合錠オーハラ
バルサルタン80mg アムロジピン5mg
色調 帯黄白色
直径/長径・短径 8.6mm
厚さ 3.9mm
重量 208mg

保存

室温保存
有効期間(年) 3