製品詳細

最終更新日:2021年4月12日

アムロジピン錠5mg「オーハラ」アムロジピンベシル酸塩

概要

製品名 アムロジピン錠5mg「オーハラ」
一般名アムロジピンベシル酸塩
先発製品名ノルバスク錠5mg/アムロジン錠5mg
剤形 錠剤
規格5mg
成分・含量1錠中日局アムロジピンベシル酸塩6.93mg (アムロジピンとして5mg)を含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 循環器官用薬
  • 血管拡張剤
成分区分(保険薬辞典より)冠血管拡張剤
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名大原薬品工業㈱
MOEHS CATALANA S.L. (スペイン)
製剤製造企業名クオリテックファーマ㈱/大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 2171022F2238
承認年月 2008.3.14
薬価基準収載年月 2008.7.4
発売開始年月 2008.7.4
先発後発区分 後発品
薬価(円) 12.80
包装単位 PTP 100錠
PTP 500錠
PTP 700錠
PTP 1000錠
バラ 500錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード PTP 100錠 / 4987407101904
PTP 500錠 / 4987407101911
PTP 700錠 / 4987407101928
PTP 1000錠 / 4987407101935
バラ 500錠 / 4987407101966
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407001907
PTP 500錠 / 0104987407001907
PTP 700錠 / 0104987407001921
PTP 1000錠 / 0104987407001907
バラ 500錠 / 0104987407001969
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407101901
PTP 500錠 / 0114987407101918
PTP 700錠 / 0114987407101925
PTP 1000錠 / 0114987407101932
バラ 500錠 / 0114987407101963
統一商品コード PTP 100錠 / 407101904
PTP 500錠 / 407101911
PTP 700錠 / 407101928
PTP 1000錠 / 407101935
バラ 500錠 / 407101966
HOT番号 PTP 100錠 / 1184457010101
PTP 500錠 / 1184457010102
PTP 700錠 / 1184457010201
PTP 1000錠 / 1184457010103
バラ 500錠 / 1184457010301

適正使用情報(最終更新日:2021/04/01)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2017年5月

2016年1月

2015年5月

2014年1月

2012年10月

2012年7月

2010年8月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

品質情報(最終更新日:2014/11/13)

生物学的同等性試験

PDFファイル

溶出試験

PDFファイル

安定性試験(加速試験)

PDFファイル

安定性試験(苛酷試験等)

PDFファイル

安定性試験(長期試験)

PDFファイル

配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2014/02/26)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 割線入りフィルムコーティング錠
包装識別コード
本体識別コード アムロジピン 5 オーハラ
色調 白色
直径/長径・短径 8.1mm
厚さ 3.4mm
重量 188mg

保存

室温保存
遮光保存 ○(分割後)
密閉容器保存
有効期間(年) 3