製品詳細

最終更新日：2024年11月29日

アムロジピン錠10mg「オーハラ」アムロジピンベシル酸塩

概要

製品名	アムロジピン錠10mg「オーハラ」
一般名	アムロジピンベシル酸塩
先発製品名	ノルバスク錠10mg／アムロジン錠10mg
剤形	錠剤
規格	10mg
成分・含量	1錠中日局アムロジピンベシル酸塩13.87mg（アムロジピンとして10mg）を含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	循環器官用薬血管拡張剤
成分区分（保険薬辞典より）	冠血管拡張剤
規制区分	劇薬／処方箋医薬品
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	大原薬品工業㈱ MOEＨS CATALANA S.L. （スペイン）
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		2171022F5016
承認年月		2013.2.15
薬価基準収載年月		2013.6.21
発売開始年月		2013.6.21
先発後発区分		後発品
薬価（円）		10.10
包装単位		PTP 100錠
最小包装単位		PTP 100錠
JANコード		PTP 100錠 / 4987407200003
GS1コード	調剤包装単位	PTP 100錠 / 0104987407000023
GS1コード	販売包装単位	PTP 100錠 / 0114987407200000
統一商品コード		PTP 100錠 / 407200003
HOT番号		PTP 100錠 / 1223453010101

適正使用情報（最終更新日：2024/11/29）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2024年10月 2023年7月 2022年12月 2017年5月 2016年1月 2015年5月 2014年1月 2012年10月 2012年7月 2010年8月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	―

品質情報（最終更新日：2020/06/08）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	インタビューフォーム参照

剤形（最終更新日：2014/02/02）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	割線入りフィルムコーティング錠
包装識別コード	―
本体識別コード	アムロジピン 10 オーハラ
色調	白色
直径/長径・短径	8.6mm
厚さ	4.1mm
質量	260mg

保存

室温保存	○
遮光保存	○（分割後）
密閉容器保存	○
有効期間（年）	3