製品詳細

最終更新日:2021年6月23日

イマチニブ錠100mg「オーハラ」イマチニブメシル酸塩

概要

製品名 イマチニブ錠100mg「オーハラ」
一般名イマチニブメシル酸塩
先発製品名グリベック錠100mg
剤形 錠剤
規格100mg
成分・含量1錠中イマチニブメシル酸塩119.5㎎(イマチニブとして100㎎)含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 腫瘍用薬
  • その他の腫瘍用薬
成分区分(保険薬辞典より)その他の抗悪性腫瘍用剤
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名住友化学㈱
Shin Poong Pharm. Co., Ltd. (韓国)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 4291011F1010
承認年月 2014.8.15
薬価基準収載年月 2014.12.12
発売開始年月 2014.12.15
先発後発区分 後発品
薬価(円) 301.10
包装単位 PTP 20錠
PTP 120錠
最小包装単位 PTP 20錠
JANコード PTP 20錠 / 4987407103007
PTP 120錠 / 4987407103045
GS1コード 調剤包装単位 PTP 20錠 / 0104987407003000
PTP 120錠 / 0104987407003000
販売包装単位 PTP 20錠 / 0114987407103004
PTP 120錠 / 0114987407103042
統一商品コード PTP 20錠 / 407103007
PTP 120錠 / 407103045
HOT番号 PTP 20錠 / 1238020010101
PTP 120錠 / 1238020010102

適正使用情報(最終更新日:2021/06/23)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2021年5月

2020年10月

2018年5月

2017年7月

2016年8月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性

異なる

インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
イマチニブ錠100mg「オーハラ」を服用される患者様へ

品質情報(最終更新日:2020/06/08)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験
経管通過性試験

インタビューフォーム参照

粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2014/12/12)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 片面割線入りのフィルムコーティング錠
包装識別コード OH-31
本体識別コード OH31
色調 くすんだ黄赤色~濃い黄赤色
直径/長径・短径 7.6mm
厚さ 3.3mm
重量 125mg

保存

室温保存
有効期間(年) 3