製品詳細

最終更新日:2024年3月22日

シンバスタチン錠5mg「オーハラ」シンバスタチン

概要

製品名 シンバスタチン錠5mg「オーハラ」
一般名シンバスタチン
先発製品名リポバス錠5
剤形 錠剤
規格5mg
成分・含量1錠中日局シンバスタチン5mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 循環器官用薬
  • 高脂血症用剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名大原薬品工業㈱
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 2189011F1017
承認年月 2013.7.22 (販売名変更による)
薬価基準収載年月 2013.12.13 (販売名変更による)
発売開始年月 2003.7.4
先発後発区分 後発品
薬価(円) 12.60
包装単位 PTP 100錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード PTP 100錠 / 4987407122701
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407022704
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407122708
統一商品コード PTP 100錠 / 407122701
HOT番号 PTP 100錠 / 1152449020104

適正使用情報(最終更新日:2024/03/22)

電子添文

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2023年7月

2022年3月

2020年3月

2018年10月

2017年4月

2016年10月

2015年8月

2014年8月

2014年3月

2013年4月

2012年9月

2011年3月

2010年3月

その他の改訂のお知らせ文書

2011年1月

適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

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比較データ

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くすりのしおり(日本語)

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くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

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シンバスタチン錠「オーハラ」を服用される患者様へ

品質情報(最終更新日:2014/06/09)

生物学的同等性試験

PDFファイル

溶出試験

PDFファイル

安定性試験(加速試験)

PDFファイル

安定性試験(苛酷試験等)

PDFファイル

安定性試験(長期試験)

PDFファイル

配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2017/05/29)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 片面割線入り裸錠
包装識別コード
本体識別コード シンバスタチン 5 オーハラ
色調 白色
直径/長径・短径 6.5mm
厚さ 2.3mm
重量 100mg

保存

室温保存
気密容器保存
防湿保存 ○(開封後)
有効期間(年) 3