製品詳細

最終更新日:2021年4月12日

シンバスタチン錠5mg「オーハラ」シンバスタチン

概要

製品名 シンバスタチン錠5mg「オーハラ」
一般名シンバスタチン
先発製品名リポバス錠5
剤形 錠剤
規格5mg
成分・含量1錠中日局シンバスタチン5mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 循環器官用薬
  • 高脂血症用剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名大原薬品工業㈱
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 2189011F1017
承認年月 2013.7.22 (販売名変更による)
薬価基準収載年月 2013.12.13 (販売名変更による)
発売開始年月 2003.7.4
先発後発区分 後発品
薬価(円) 16.90
包装単位 PTP 100錠
PTP 500錠
PTP 700錠
PTP 1000錠
バラ 500錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード PTP 100錠 / 4987407122701
PTP 500錠 / 4987407122718
PTP 700錠 / 4987407122732
PTP 1000錠 / 4987407122725
バラ 500錠 / 4987407122763
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407022704
PTP 500錠 / 0104987407022704
PTP 700錠 / 0104987407022735
PTP 1000錠 / 0104987407022704
バラ 500錠 / 0104987407022766
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407122708
PTP 500錠 / 0114987407122715
PTP 700錠 / 0114987407122739
PTP 1000錠 / 0114987407122722
バラ 500錠 / 0114987407122760
統一商品コード PTP 100錠 / 407122701
PTP 500錠 / 407122718
PTP 700錠 / 407122732
PTP 1000錠 / 407122725
バラ 500錠 / 407122763
HOT番号 PTP 100錠 / 1152449020104
PTP 500錠 / 1152449020105
PTP 700錠 / 1152449020202
PTP 1000錠 / 1152449020106
バラ 500錠 / 1152449020302

適正使用情報(最終更新日:2021/04/01)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2020年3月

2018年10月

2017年4月

2016年10月

2015年8月

2014年8月

2014年3月

2013年4月

2012年9月

2011年3月

2010年3月

その他の改訂のお知らせ文書

2011年1月

適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
シンバスタチン錠「オーハラ」を服用される患者様へ

品質情報(最終更新日:2014/06/09)

生物学的同等性試験

PDFファイル

溶出試験

PDFファイル

安定性試験(加速試験)

PDFファイル

安定性試験(苛酷試験等)

PDFファイル

安定性試験(長期試験)

PDFファイル

配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2017/05/29)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 片面割線入り裸錠
包装識別コード
本体識別コード シンバスタチン 5 オーハラ
色調 白色
直径/長径・短径 6.5mm
厚さ 2.3mm
重量 100mg

保存

室温保存
気密容器保存
防湿保存 ○(開封後)
有効期間(年) 3