製品詳細

最終更新日：2024年6月17日

シンバスタチン錠10mg「オーハラ」シンバスタチン

概要

製品名	シンバスタチン錠10mg「オーハラ」
一般名	シンバスタチン
先発製品名	リポバス錠10
剤形	錠剤
規格	10mg
成分・含量	1錠中日局シンバスタチン10mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	循環器官用薬高脂血症用剤
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	処方箋医薬品
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	大原薬品工業㈱
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		2189011F2013
承認年月		2013.7.22 （販売名変更による）
薬価基準収載年月		2013.12.13 （販売名変更による）
発売開始年月		2004.7.9
先発後発区分		後発品
薬価（円）		25.00
包装単位		PTP 100錠
最小包装単位		PTP 100錠
JANコード		PTP 100錠 / 4987407122800
GS1コード	調剤包装単位	PTP 100錠 / 0104987407022803
GS1コード	販売包装単位	PTP 100錠 / 0114987407122807
統一商品コード		PTP 100錠 / 407122800
HOT番号		PTP 100錠 / 1163520020102

適正使用情報（最終更新日：2024/06/17）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2024年6月 2023年7月 2022年3月 2020年3月 2018年10月 2017年4月 2016年10月 2015年8月 2014年8月 2014年3月 2013年4月 2012年9月 2011年3月 2010年3月
その他の改訂のお知らせ文書	2011年1月
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	PDFファイルシンバスタチン錠「オーハラ」を服用される患者様へ

品質情報（最終更新日：2014/06/09）

生物学的同等性試験	PDFファイル
溶出試験	PDFファイル
安定性試験（加速試験）	PDFファイル
安定性試験（苛酷試験等）	PDFファイル
安定性試験（長期試験）	PDFファイル
配合変化試験	ー
経管通過性試験	ー
粉砕(脱カプセル)後の安定性	ー

剤形（最終更新日：2017/05/29）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	裸錠
包装識別コード	―
本体識別コード	シンバスタチン 10 オーハラ
色調	白色～帯黄白色
直径/長径・短径	8.0mm
厚さ	3.0mm
質量	200mg

保存

室温保存	○
気密容器保存	○
防湿保存	○（開封後）
有効期間（年）	3