製品詳細

最終更新日:2021年9月30日

ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「オーハラ」ゾルピデム酒石酸塩

概要

製品名 ゾルピデム酒石酸塩錠5mg「オーハラ」
一般名ゾルピデム酒石酸塩
先発製品名マイスリー錠5mg
剤形 錠剤
規格5mg
成分・含量1錠中日局ゾルピデム酒石酸塩5mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 中枢神経系用薬
  • 催眠鎮静剤、抗不安剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 向精神薬/習慣性医薬品/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名Assia Chemical Industries Ltd. (イスラエル)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 1129009F1211
承認年月 2012.2.15
薬価基準収載年月 2012.6.22
発売開始年月 2012.6.22
先発後発区分 後発品
薬価(円) 10.10
包装単位 PTP 100錠
PTP 700錠
PTP 1000錠
バラ 1000錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード PTP 100錠 / 4987407128208
PTP 700錠 / 4987407128239
PTP 1000錠 / 4987407128222
バラ 1000錠 / 4987407128277
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407028201
PTP 700錠 / 0104987407028232
PTP 1000錠 / 0104987407028201
バラ 1000錠 / 0104987407028270
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407128205
PTP 700錠 / 0114987407128236
PTP 1000錠 / 0114987407128229
バラ 1000錠 / 0114987407128274
統一商品コード PTP 100錠 / 407128208
PTP 700錠 / 407128239
PTP 1000錠 / 407128222
バラ 1000錠 / 407128277
HOT番号 PTP 100錠 / 1213836010101
PTP 700錠 / 1213836010201
PTP 1000錠 / 1213836010102
バラ 1000錠 / 1213836010301

適正使用情報(最終更新日:2021/09/30)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2019年7月

2018年10月

2017年3月

2017年1月

2016年7月

2013年11月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い

PDFファイル

効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

品質情報(最終更新日:2020/06/08)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験
経管通過性試験

インタビューフォーム参照

粉砕(脱カプセル)後の安定性

インタビューフォーム参照

剤形(最終更新日:2020/01/28)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 片面割線入りのフィルムコーティング錠
包装識別コード
本体識別コード ゾルピデム 5 オーハラ
色調 淡いだいだい色
直径/長径・短径 6.6mm
厚さ 2.7mm
重量 93mg

保存

室温保存
遮光保存 ○(分割後)
密閉容器保存
有効期間(年) 3