製品詳細

最終更新日：2024年4月10日

ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「オーハラ」ゾルピデム酒石酸塩

概要

製品名	ゾルピデム酒石酸塩錠10mg「オーハラ」
一般名	ゾルピデム酒石酸塩
先発製品名	マイスリー錠10mg
剤形	錠剤
規格	10mg
成分・含量	1錠中日局ゾルピデム酒石酸塩10mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	中枢神経系用薬催眠鎮静剤、抗不安剤
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	向精神薬（第三種向精神薬）／習慣性医薬品／処方箋医薬品
原薬製造企業名	Assia Chemical Industries Ltd. （イスラエル）
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		1129009F2218
承認年月		2012.2.15
薬価基準収載年月		2012.6.22
発売開始年月		2012.6.22
先発後発区分		後発品
薬価（円）		12.30
包装単位		PTP 100錠
最小包装単位		PTP 100錠
JANコード		PTP 100錠 / 4987407128307
GS1コード	調剤包装単位	PTP 100錠 / 0104987407028300
GS1コード	販売包装単位	PTP 100錠 / 0114987407128304
統一商品コード		PTP 100錠 / 407128307
HOT番号		PTP 100錠 / 1213843010101

適正使用情報（最終更新日：2024/04/10）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2022年7月 2019年7月 2018年10月 2017年3月 2017年1月 2016年7月 2013年11月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	PDFファイル
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	―

品質情報（最終更新日：2016/05/12）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	インタビューフォーム参照

剤形（最終更新日：2020/01/28）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	片面割線入りのフィルムコーティング錠
包装識別コード	―
本体識別コード	ゾルピデム 10 オーハラ
色調	淡いだいだい色
直径/長径・短径	8.6mm
厚さ	3.4mm
質量	186mg

保存

室温保存	○
遮光保存	○（分割後）
密閉容器保存	○
有効期間（年）	3