製品詳細

最終更新日:2021年6月23日

ドネペジル塩酸塩錠5mg「オーハラ」ドネペジル塩酸塩

概要

製品名 ドネペジル塩酸塩錠5mg「オーハラ」
一般名ドネペジル塩酸塩
先発製品名アリセプト錠5mg
剤形 錠剤
規格5mg
成分・含量1錠中日局ドネペジル塩酸塩5mgを含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 中枢神経系用薬
  • その他の中枢神経系用薬
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名PRODUCTION SM (クロアチア)
HETERO DRUGS LIMITED(インド)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 1190012F2138
承認年月 2011.7.15
薬価基準収載年月 2011.11.28
発売開始年月 2011.11.28
先発後発区分 後発品
薬価(円) 71.80
包装単位 PTP 56錠
PTP 140錠
バラ 100錠
最小包装単位 PTP 56錠
JANコード PTP 56錠 / 4987407238204
PTP 140錠 / 4987407238211
バラ 100錠 / 4987407238259
GS1コード 調剤包装単位 PTP 56錠 / 0104987407038217
PTP 140錠 / 0104987407038217
バラ 100錠 / 0104987407038255
販売包装単位 PTP 56錠 / 0114987407238201
PTP 140錠 / 0114987407238218
バラ 100錠 / 0114987407238256
統一商品コード PTP 56錠 / 407238204
PTP 140錠 / 407238211
バラ 100錠 / 407238259
HOT番号 PTP 56錠 / 1208733010101
PTP 140錠 / 1208733010102
バラ 100錠 / 1208733010201

適正使用情報(最終更新日:2021/06/23)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2019年3月

2017年5月

2014年11月

2013年11月

2013年6月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

RMP

PDFファイル

適正使用ガイド

PDFファイル

レビー小体型認知症(DLB)の臨床診断基準(2017)

PDFファイル

レビー小体型認知症患者さんのご家族と介護者の皆様へ

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
ドネペジル塩酸塩錠「オーハラ」このお薬を飲まれる方及びその家族の方へ

PDFファイル
ドネペジル塩酸塩「オーハラ」を服用される方のご家族へ

品質情報(最終更新日:2015/12/17)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験
経管通過性試験

インタビューフォーム参照

粉砕(脱カプセル)後の安定性

インタビューフォーム参照

剤形(最終更新日:2011/11/28)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 フィルムコーティング錠
包装識別コード
本体識別コード ドネペジル 5 オーハラ
色調 白色
直径/長径・短径 7.1mm
厚さ 3.7mm
重量 140mg

保存

室温保存
密閉容器保存
有効期間(年) 3