製品詳細

最終更新日:2024年4月1日

ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「オーハラ」ドネペジル塩酸塩

概要

製品名 ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「オーハラ」
一般名ドネペジル塩酸塩
先発製品名アリセプトD錠3mg
剤形 錠剤
規格3mg
成分・含量1錠中日局ドネペジル塩酸塩3mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 中枢神経系用薬
  • その他の中枢神経系用薬
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名PRODUCTION SM (クロアチア)
HETERO DRUGS LIMITED(インド)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 1190012F3290
承認年月 2012.2.15
薬価基準収載年月 2012.6.22
発売開始年月 2012.6.22
先発後発区分 後発品
薬価(円) 32.30
包装単位 PTP 28錠
PTP 140錠
最小包装単位 PTP 28錠
JANコード PTP 28錠 / 4987407238303
PTP 140錠 / 4987407238310
GS1コード 調剤包装単位 PTP 28錠 / 0104987407038316
PTP 140錠 / 0104987407038316
販売包装単位 PTP 28錠 / 0114987407238300
PTP 140錠 / 0114987407238317
統一商品コード PTP 28錠 / 407238303
PTP 140錠 / 407238310
HOT番号 PTP 28錠 / 1213874010101
PTP 140錠 / 1213874010102

適正使用情報(最終更新日:2024/04/01)

電子添文

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2023年5月

2019年3月

2017年5月

2014年11月

2013年11月

2013年6月

その他の改訂のお知らせ文書

2022年12月

適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

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比較データ

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くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
ドネペジル塩酸塩OD錠「オーハラ」このお薬を飲まれる方及びその家族の方へ

品質情報(最終更新日:2023/06/19)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験
経管通過性試験

インタビューフォーム参照

粉砕(脱カプセル)後の安定性

インタビューフォーム参照

剤形(最終更新日:2014/02/26)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 素錠(口腔内崩壊錠)
包装識別コード
本体識別コード ドネペジル OD3 オーハラ
色調 黄色
直径/長径・短径 8.0mm
厚さ 3.3mm
質量 190mg

保存

室温保存
遮光保存
気密容器保存
防湿保存 ○(開封後)
有効期間(年) 3