製品詳細

最終更新日：2024年4月1日

ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「オーハラ」ドネペジル塩酸塩

概要

製品名	ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「オーハラ」
一般名	ドネペジル塩酸塩
先発製品名	アリセプトD錠5mg
剤形	錠剤
規格	5mg
成分・含量	1錠中日局ドネペジル塩酸塩5mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	中枢神経系用薬その他の中枢神経系用薬
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	劇薬／処方箋医薬品
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	PRODUCTION SM （クロアチア） HETERO DRUGS LIMITED（インド）
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		1190012F4297
承認年月		2012.2.15
薬価基準収載年月		2012.6.22
発売開始年月		2012.6.22
先発後発区分		後発品
薬価（円）		48.30
包装単位		PTP 56錠 PTP 140錠バラ 100錠
最小包装単位		PTP 56錠
JANコード		PTP 56錠 / 4987407238402 PTP 140錠 / 4987407238419 バラ 100錠 / 4987407238457
GS1コード	調剤包装単位	PTP 56錠 / 0104987407038415 PTP 140錠 / 0104987407038415 バラ 100錠 / 0104987407038453
GS1コード	販売包装単位	PTP 56錠 / 0114987407238409 PTP 140錠 / 0114987407238416 バラ 100錠 / 0114987407238454
統一商品コード		PTP 56錠 / 407238402 PTP 140錠 / 407238419 バラ 100錠 / 407238457
HOT番号		PTP 56錠 / 1213881010101 PTP 140錠 / 1213881010102 バラ 100錠 / 1213881010201

適正使用情報（最終更新日：2024/04/01）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2023年5月 2019年3月 2017年5月 2014年11月 2013年11月 2013年6月
その他の改訂のお知らせ文書	2022年12月
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	PDFファイルドネペジル塩酸塩OD錠「オーハラ」このお薬を飲まれる方及びその家族の方へ

品質情報（最終更新日：2023/06/19）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	インタビューフォーム参照

剤形（最終更新日：2014/02/26）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	素錠（口腔内崩壊錠）
包装識別コード	―
本体識別コード	ドネペジル OD5 オーハラ
色調	白色
直径/長径・短径	8.0mm
厚さ	3.3mm
質量	190mg

保存

室温保存	○
遮光保存	○
気密容器保存	○
防湿保存	○（開封後）
有効期間（年）	3