製品詳細

最終更新日：2024年4月1日

ドネペジル塩酸塩OD錠10mg「オーハラ」ドネペジル塩酸塩

概要

製品名	ドネペジル塩酸塩OD錠10mg「オーハラ」
一般名	ドネペジル塩酸塩
先発製品名	アリセプトD錠10mg
剤形	錠剤
規格	10mg
成分・含量	1錠中日局ドネペジル塩酸塩10mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	中枢神経系用薬その他の中枢神経系用薬
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	劇薬／処方箋医薬品
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	PRODUCTION SM （クロアチア） HETERO DRUGS LIMITED（インド）
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		1190012F6150
承認年月		2013.8.15
薬価基準収載年月		2013.12.13
発売開始年月		2013.12.13
先発後発区分		後発品
薬価（円）		82.10
包装単位		PTP 56錠バラ 100錠
最小包装単位		PTP 56錠
JANコード		PTP 56錠 / 4987407238907 バラ 100錠 / 4987407238952
GS1コード	調剤包装単位	PTP 56錠 / 0104987407038910 バラ 100錠 / 0104987407038958
GS1コード	販売包装単位	PTP 56錠 / 0114987407238904 バラ 100錠 / 0114987407238959
統一商品コード		PTP 56錠 / 407238907 バラ 100錠 / 407238952
HOT番号		PTP 56錠 / 1227772010101 バラ 100錠 / 1227772010201

適正使用情報（最終更新日：2024/04/01）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2023年5月 2019年3月 2017年5月 2014年11月 2013年11月 2013年6月
その他の改訂のお知らせ文書	2022年12月
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	PDFファイルドネペジル塩酸塩OD錠「オーハラ」このお薬を飲まれる方及びその家族の方へ

品質情報（最終更新日：2023/06/19）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	インタビューフォーム参照

剤形（最終更新日：2014/02/26）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	素錠（口腔内崩壊錠）
包装識別コード	―
本体識別コード	ドネペジル OD10 オーハラ
色調	淡赤色
直径/長径・短径	9.5mm
厚さ	4.0mm
質量	340mg

保存

室温保存	○
遮光保存	○
気密容器保存	○
防湿保存	○（開封後）
有効期間（年）	3