製品詳細

最終更新日:2021年9月30日

パロキセチン錠5mg「オーハラ」パロキセチン塩酸塩水和物

概要

製品名 パロキセチン錠5mg「オーハラ」
一般名パロキセチン塩酸塩水和物
先発製品名パキシル錠5mg
剤形 錠剤
規格5mg
成分・含量1錠中日局パロキセチン塩酸塩水和物5.69mg(パロキセチンとして5mg)含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 中枢神経系用薬
  • 精神神経用剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名Assia Chemical Industries Ltd. (イスラエル)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 1179041F3290
承認年月 2013.2.15
薬価基準収載年月 2013.6.21
発売開始年月 2013.6.21
先発後発区分 後発品
薬価(円) 14.40
包装単位 PTP 100錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード PTP 100錠 / 4987407151305
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407051308
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407151302
統一商品コード PTP 100錠 / 407151305
HOT番号 PTP 100錠 / 1223460010101

適正使用情報(最終更新日:2021/09/30)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2016年9月

2014年8月

2014年7月

2014年7月

2013年6月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い

PDFファイル

効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
社交不安障害の適切な診断と治療

PDFファイル
パロキセチン錠「オーハラ」を服用される患者様へ

品質情報(最終更新日:2020/06/08)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験
経管通過性試験

インタビューフォーム参照

粉砕(脱カプセル)後の安定性

インタビューフォーム参照

剤形(最終更新日:2013/06/21)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 フィルムコーティング錠
包装識別コード OH-57
本体識別コード OH57 5mg
色調 帯紅白色
直径/長径・短径 5.6mm
厚さ 2.4mm
重量 86mg

保存

室温保存
密閉容器保存
有効期間(年) 3