製品詳細

最終更新日：2024年4月1日

パロキセチン錠10mg「オーハラ」パロキセチン塩酸塩水和物

概要

製品名	パロキセチン錠10mg「オーハラ」
一般名	パロキセチン塩酸塩水和物
先発製品名	パキシル錠10mg
剤形	錠剤
規格	10mg
成分・含量	1錠中日局パロキセチン塩酸塩水和物11.38mg（パロキセチンとして10mg）含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	中枢神経系用薬精神神経用剤
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	劇薬／処方箋医薬品
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	Assia Chemical Industries Ltd. （イスラエル）
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		1179041F1181
承認年月		2012.2.15
薬価基準収載年月		2012.6.22
発売開始年月		2012.6.22
先発後発区分		後発品
薬価（円）		16.20
包装単位		PTP 100錠
最小包装単位		PTP 100錠
JANコード		PTP 100錠 / 4987407151107
GS1コード	調剤包装単位	PTP 100錠 / 0104987407051100
GS1コード	販売包装単位	PTP 100錠 / 0114987407151104
統一商品コード		PTP 100錠 / 407151107
HOT番号		PTP 100錠 / 1213850010101

適正使用情報（最終更新日：2024/04/01）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2023年3月 2016年9月 2014年8月 2014年7月 2014年7月 2013年6月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	―

品質情報（最終更新日：2015/12/17）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	インタビューフォーム参照

剤形（最終更新日：2012/11/08）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	フィルムコーティング錠
包装識別コード	OH-58
本体識別コード	OH58 10mg
色調	帯紅白色
直径/長径・短径	6.6mm
厚さ	3.6mm
質量	170mg

保存

室温保存	○
密閉容器保存	○
有効期間（年）	3