製品詳細

最終更新日：2024年4月10日

ビカルタミド錠80mg「オーハラ」ビカルタミド

概要

製品名	ビカルタミド錠80mg「オーハラ」
一般名	ビカルタミド
先発製品名	カソデックス錠80mg
剤形	錠剤
規格	80mg
成分・含量	1錠中日局ビカルタミド80mgを含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	腫瘍用薬その他の腫瘍用薬
成分区分（保険薬辞典より）	その他の抗悪性腫瘍用剤
規制区分	劇薬／処方箋医薬品
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	Olon S.p.A. （イタリア） USV Private Limited （インド）
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		4291009F1209
承認年月		2009.7.13
薬価基準収載年月		2009.11.13
発売開始年月		2009.11.13
先発後発区分		後発品
薬価（円）		122.90
包装単位		PTP 30錠 PTP 100錠
最小包装単位		PTP 30錠
JANコード		PTP 30錠 / 4987407152302 PTP 100錠 / 4987407152319
GS1コード	調剤包装単位	PTP 30錠 / 0104987407052305 PTP 100錠 / 0104987407052305
GS1コード	販売包装単位	PTP 30錠 / 0114987407152309 PTP 100錠 / 0114987407152316
統一商品コード		PTP 30錠 / 407152302 PTP 100錠 / 407152319
HOT番号		PTP 30錠 / 1192735010101 PTP 100錠 / 1192735010102

適正使用情報（最終更新日：2024/04/10）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2015年1月 2010年9月 2010年1月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	―
患者指導せん	PDFファイルビカルタミド錠80mg「オーハラ」を服用される患者様へ

品質情報（最終更新日：2015/12/17）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	インタビューフォーム参照

剤形（最終更新日：2015/05/01）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	円形のフィルムコーティング錠
包装識別コード	―
本体識別コード	ビカルタミド 80 オーハラ
色調	白色
直径/長径・短径	7.6mm
厚さ	4.4mm
質量	205.0mg

保存

室温保存	○
有効期間（年）	3