製品詳細

最終更新日:2021年4月12日

ビカルタミド錠80mg「オーハラ」ビカルタミド

概要

製品名 ビカルタミド錠80mg「オーハラ」
一般名ビカルタミド
先発製品名カソデックス錠80mg
剤形 錠剤
規格80mg
成分・含量1錠中ビカルタミド80mgを含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 腫瘍用薬
  • その他の腫瘍用薬
成分区分(保険薬辞典より)その他の抗悪性腫瘍用剤
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名Olon S.p.A. (イタリア)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 4291009F1209
承認年月 2009.7.13
薬価基準収載年月 2009.11.13
発売開始年月 2009.11.13
先発後発区分 後発品
薬価(円) 280.40
包装単位 PTP 30錠
PTP 100錠
最小包装単位 PTP 30錠
JANコード PTP 30錠 / 4987407152302
PTP 100錠 / 4987407152319
GS1コード 調剤包装単位 PTP 30錠 / 0104987407052305
PTP 100錠 / 0104987407052305
販売包装単位 PTP 30錠 / 0114987407152309
PTP 100錠 / 0114987407152316
統一商品コード PTP 30錠 / 407152302
PTP 100錠 / 407152319
HOT番号 PTP 30錠 / 1192735010101
PTP 100錠 / 1192735010102

適正使用情報(最終更新日:2021/04/01)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2015年1月

2010年9月

2010年1月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

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比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド
患者指導せん

PDFファイル
ビカルタミド錠80mg「オーハラ」を服用される患者様へ

品質情報(最終更新日:2015/12/17)

生物学的同等性試験

PDFファイル

溶出試験

PDFファイル

安定性試験(加速試験)

PDFファイル

安定性試験(苛酷試験等)

PDFファイル

安定性試験(長期試験)

PDFファイル

配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2015/05/01)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 円形のフィルムコーティング錠
包装識別コード
本体識別コード ビカルタミド 80 オーハラ
色調 白色
直径/長径・短径 7.6mm
厚さ 4.4mm
重量 205.0mg

保存

室温保存
有効期間(年) 3