製品詳細

最終更新日:2021年4月12日

プラバスタチンNa錠10mg「オーハラ」プラバスタチンナトリウム

概要

製品名 プラバスタチンNa錠10mg「オーハラ」
一般名プラバスタチンナトリウム
先発製品名メバロチン錠10
剤形 錠剤
規格10mg
成分・含量1錠中日局プラバスタチンナトリウム10mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 循環器官用薬
  • 高脂血症用剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名Teva Pharmaceutical Works Private Ltd., Co. (ハンガリー)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 2189010F2396
承認年月 2013.2.15 (販売名変更による)
薬価基準収載年月 2013.6.21 (販売名変更による)
発売開始年月 2003.7.4
先発後発区分 後発品
薬価(円) 22.00
包装単位 PTP 100錠
PTP 500錠
PTP 700錠
PTP 1000錠
バラ 500錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード PTP 100錠 / 4987407155006
PTP 500錠 / 4987407155013
PTP 700錠 / 4987407155037
PTP 1000錠 / 4987407155020
バラ 500錠 / 4987407155068
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407055009
PTP 500錠/ 0104987407055009
PTP 700錠 / 0104987407055030
PTP 1000錠 / 0104987407055009
バラ 500錠 / 0104987407055061
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407155003
PTP 500錠 / 0114987407155010
PTP 700錠 / 0114987407155034
PTP 1000錠 / 0114987407155027
バラ 500錠 / 0114987407155065
統一商品コード PTP 100錠 / 407155006
PTP 500錠 / 407155013
PTP 700錠 / 407155037
PTP 1000錠 / 407155020
バラ 500錠 / 407155068
HOT番号 PTP 100錠 / 1152913010105
PTP 500錠 / 1152913010106
PTP 700錠 / 1152913010202
PTP 1000錠 / 1152913010107
バラ 500錠 / 1152913010302

適正使用情報(最終更新日:2021/04/01)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2018年10月

2018年1月

2016年10月

2013年4月

2010年3月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
プラバスタチンNa錠「オーハラ」を服用される患者様へ

品質情報(最終更新日:2016/10/26)

生物学的同等性試験

PDFファイル

溶出試験

PDFファイル

安定性試験(加速試験)

PDFファイル

安定性試験(苛酷試験等)

PDFファイル

安定性試験(長期試験)

PDFファイル

配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2018/02/26)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 片面割線入り素錠
包装識別コード
本体識別コード プラバスタチン 10 オーハラ
色調 微紅色
直径/長径・短径 7.5mm
厚さ 2.4mm
重量 (約)130mg

保存

室温保存
密閉容器保存
有効期間(年) 3