製品詳細

最終更新日：2024年4月1日

プラバスタチンＮａ錠10mg「オーハラ」プラバスタチンナトリウム

概要

製品名	プラバスタチンＮａ錠10mg「オーハラ」
一般名	プラバスタチンナトリウム
先発製品名	メバロチン錠10
剤形	錠剤
規格	10mg
成分・含量	1錠中日局プラバスタチンナトリウム10mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	循環器官用薬高脂血症用剤
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	処方箋医薬品
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	Teva Pharmaceutical Works Private Ltd., Co. （ハンガリー）海外企業(中国)
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		2189010F2396
承認年月		2013.2.15 （販売名変更による）
薬価基準収載年月		2013.6.21 （販売名変更による）
発売開始年月		2003.7.4
先発後発区分		後発品
薬価（円）		15.40
包装単位		PTP 100錠バラ 500錠
最小包装単位		PTP 100錠
JANコード		PTP 100錠 / 4987407155006 バラ 500錠 / 4987407155068
GS1コード	調剤包装単位	PTP 100錠 / 0104987407055009 バラ 500錠 / 0104987407055061
GS1コード	販売包装単位	PTP 100錠 / 0114987407155003 バラ 500錠 / 0114987407155065
統一商品コード		PTP 100錠 / 407155006 バラ 500錠 / 407155068
HOT番号		PTP 100錠 / 1152913010105 バラ 500錠 / 1152913010302

適正使用情報（最終更新日：2024/04/01）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2023年7月 2018年10月 2018年1月 2016年10月 2013年4月 2010年3月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	PDFファイルプラバスタチンＮａ錠「オーハラ」を服用される患者様へ

品質情報（最終更新日：2016/10/26）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	インタビューフォーム参照

剤形（最終更新日：2018/02/26）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	片面割線入り素錠
包装識別コード	―
本体識別コード	プラバスタチン 10 オーハラ
色調	微紅色
直径/長径・短径	7.5mm
厚さ	2.4mm
質量	130mg

保存

室温保存	○
密閉容器保存	○
有効期間（年）	3