製品詳細

最終更新日：2024年4月1日

プロパフェノン塩酸塩錠150mg「オーハラ」プロパフェノン塩酸塩

概要

製品名	プロパフェノン塩酸塩錠150mg「オーハラ」
一般名	プロパフェノン塩酸塩
先発製品名	プロノン錠150mg
剤形	錠剤
規格	150mg
成分・含量	1錠中日局プロパフェノン塩酸塩150mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	循環器官用薬不整脈用剤
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	劇薬／処方箋医薬品
原薬製造企業名	Procos S.p.A. （イタリア）
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		2129006F1018
承認年月		2012.8.3 （販売名変更による）
薬価基準収載年月		2012.12.14 （販売名変更による）
発売開始年月		1997.7.11
先発後発区分		後発品
薬価（円）		15.00
包装単位		PTP 100錠
最小包装単位		PTP 100錠
JANコード		PTP 100錠 / 4987407154603
GS1コード	調剤包装単位	PTP 100錠 / 0104987407054606
GS1コード	販売包装単位	PTP 100錠 / 0114987407154600
統一商品コード		PTP 100錠 / 407154603
HOT番号		PTP 100錠 / 1026009020104

適正使用情報（最終更新日：2024/04/01）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2021年6月 2015年12月 2013年11月 2013年2月 2012年3月 2011年11月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	―

品質情報（最終更新日：2012/12/21）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	インタビューフォーム参照

剤形（最終更新日：2013/03/05）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	フィルムコーティング錠
包装識別コード	OH-141
本体識別コード	OH141
色調	白色
直径/長径・短径	8.1mm
厚さ	3.7mm
質量	185mg

保存

室温保存	○
気密容器保存	○
有効期間（年）	3