製品詳細

最終更新日:2021年4月12日

ベラプロストNa錠20μg「オーハラ」ベラプロストナトリウム

概要

製品名 ベラプロストNa錠20μg「オーハラ」
一般名ベラプロストナトリウム
先発製品名ドルナー錠20μg/プロサイリン錠20
剤形 錠剤
規格20μg
成分・含量1錠中日局べラプロストナトリウム20μg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 血液・体液用薬
  • その他の血液・体液用薬
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co., Ltd. (ハンガリー)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 3399005F1013
承認年月 2013.2.15 (販売名変更による)
薬価基準収載年月 2013.6.21 (販売名変更による)
発売開始年月 2002.7.5
先発後発区分 後発品
薬価(円) 15.90
包装単位 PTP 100錠
PTP 500錠
バラ 500錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード PTP 100錠 / 4987407156607
PTP 500錠 / 4987407156614
バラ 500錠 / 4987407156669
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407056600
PTP 500錠 / 0104987407056600
バラ 500錠 / 0104987407056662
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407156604
PTP 500錠 / 0114987407156611
バラ 500錠 / 0114987407156666
統一商品コード PTP 100錠 / 407156607
PTP 500錠 / 407156614
バラ 500錠 / 407156669
HOT番号 PTP 100錠 / 1148138010103
PTP 500錠 / 1148138010104
バラ 500錠 / 1148138010202

適正使用情報(最終更新日:2021/04/01)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2015年7月

2013年11月

2013年1月

2011年3月

2010年4月

2010年3月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

品質情報(最終更新日:2020/06/08)

生物学的同等性試験

PDFファイル

溶出試験

PDFファイル

安定性試験(加速試験)

PDFファイル

安定性試験(苛酷試験等)

PDFファイル

安定性試験(長期試験)

PDFファイル

配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2017/05/29)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 フィルムコーティング錠
包装識別コード
本体識別コード ベラプロスト 20 オーハラ
色調 白色~淡黄白色
直径/長径・短径 6.1mm
厚さ 2.7mm
重量 83mg

保存

室温保存
密閉容器保存
有効期間(年) 3