製品詳細

最終更新日:2021年8月12日

モンテルカスト錠5mg「オーハラ」モンテルカストナトリウム

概要

製品名 モンテルカスト錠5mg「オーハラ」
一般名モンテルカストナトリウム
先発製品名キプレス錠5mg/シングレア錠5mg
剤形 錠剤
規格5mg
成分・含量1錠中日局モンテルカストナトリウムをモンテルカストとして5mgを含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • アレルギー用薬
  • その他のアレルギー用薬
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名浜理PFST㈱
製剤製造企業名生達化学製薬(台湾)/田村薬品工業㈱/大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 4490026F3160
承認年月 2016.8.15
薬価基準収載年月 2016.12.9
発売開始年月 2016.12.9
先発後発区分 後発品
薬価(円) 47.10
包装単位 PTP 100錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407068009
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407168003
統一商品コード PTP 100錠 / 407168006
HOT番号 PTP 100錠 / 1252842010101

適正使用情報(最終更新日:2021/07/30)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2019年4月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
モンテルカスト錠「オーハラ」を服用される患者様へ / モンテルカストチュアブル錠「オーハラ」を服用される患者様へ(小児用)

品質情報(最終更新日:2021/07/30)

生物学的同等性試験

PDFファイル

溶出試験

PDFファイル

安定性試験(加速試験)

PDFファイル

安定性試験(苛酷試験等)

PDFファイル

安定性試験(長期試験)

PDFファイル

配合変化試験
経管通過性試験

PDFファイル

粉砕(脱カプセル)後の安定性

PDFファイル

剤形(最終更新日:2016/12/21)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 フィルムコーティング錠
包装識別コード
本体識別コード モンテルカスト 5 オーハラ
色調 淡橙色
直径/長径・短径 6.6mm
厚さ 3.5mm
重量 104mg

保存

室温保存
遮光保存
気密容器保存
防湿保存 ○(開封後)
有効期間(年) 3