製品詳細

最終更新日：2024年5月24日

モンテルカスト錠10mg「オーハラ」モンテルカストナトリウム

概要

製品名	モンテルカスト錠10mg「オーハラ」
一般名	モンテルカストナトリウム
先発製品名	キプレス錠10mg／シングレア錠10mg
剤形	錠剤
規格	10mg
成分・含量	1錠中日局モンテルカストナトリウムをモンテルカストとして10mgを含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	アレルギー用薬その他のアレルギー用薬
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	―
原薬製造企業名	浜理PFST㈱
製剤製造企業名	生達化学製薬（台湾）/田村薬品工業㈱/大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		4490026F2180
承認年月		2016.8.15
薬価基準収載年月		2016.12.9
発売開始年月		2016.12.9
先発後発区分		後発品
薬価（円）		40.50
包装単位		PTP 100錠 PTP 140錠 PTP 420錠
最小包装単位		PTP 100錠
JANコード		―
GS1コード	調剤包装単位	PTP 100錠 / 0104987407068108 PTP 140錠 / 0104987407068115 PTP 420錠 / 0104987407068115
GS1コード	販売包装単位	PTP 100錠 / 0114987407168102 PTP 140錠 / 0114987407168119 PTP 420錠 / 0114987407168126
統一商品コード		PTP 100錠 / 407168105 PTP 140錠 / 407168112 PTP 420錠 / 407168129
HOT番号		PTP 100錠 / 1252859010101 PTP 140錠 / 1252859010201 PTP 420錠 / 1252859010202

適正使用情報（最終更新日：2024/05/24）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2019年4月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	PDFファイルモンテルカスト錠「オーハラ」を服用される患者様へ / モンテルカストチュアブル錠「オーハラ」を服用される患者様へ(小児用)

品質情報（最終更新日：2021/07/30）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	インタビューフォーム参照

剤形（最終更新日：2017/05/09）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	フィルムコーティング錠
包装識別コード	―
本体識別コード	モンテルカスト 10 オーハラ
色調	淡橙色
直径/長径・短径	8.1mm
厚さ	4.1mm
質量	206mg

保存

室温保存	○
遮光保存	○
気密容器保存	○
防湿保存	○（アルミニウム袋開封後）
有効期間（年）	3