製品詳細

最終更新日:2021年8月12日

モンテルカストチュアブル錠5mg「オーハラ」モンテルカストナトリウム

概要

製品名 モンテルカストチュアブル錠5mg「オーハラ」
一般名モンテルカストナトリウム
先発製品名キプレスチュアブル錠5mg/シングレアチュアブル錠5mg
剤形 錠剤
規格5mg
成分・含量1錠中日局モンテルカストナトリウムをモンテルカストとして5mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • アレルギー用薬
  • その他のアレルギー用薬
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名浜理PFST㈱
製剤製造企業名生達化学製薬(台湾)/田村薬品工業㈱/大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 4490026F1010
承認年月 2017.2.15
薬価基準収載年月 2017.6.16
発売開始年月 2017.6.16
先発後発区分 後発品
薬価(円) 25.40
包装単位 PTP 100錠
PTP 140錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407068207
PTP 140錠 / 0104987407068214
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407168201
PTP 140錠 / 0114987407168218
統一商品コード PTP 100錠 / 407168204
PTP 140錠 / 407168211
HOT番号 PTP 100錠 / 1255041010101
PTP 140錠 / 1255041010201

適正使用情報(最終更新日:2021/07/30)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2019年4月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
モンテルカスト錠「オーハラ」を服用される患者様へ / モンテルカストチュアブル錠「オーハラ」を服用される患者様へ(小児用)

品質情報(最終更新日:2021/07/30)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験
経管通過性試験

インタビューフォーム参照

粉砕(脱カプセル)後の安定性

インタビューフォーム参照

剤形(最終更新日:2017/07/19)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 素錠
包装識別コード
本体識別コード モンテルカスト 5 オーハラ チュアブル
色調 淡赤色
直径/長径・短径 9.7mm
厚さ 4.5mm
重量 300mg

保存

室温保存
遮光保存
気密容器保存
防湿保存 ○(開封後)
有効期間(年) 3