製品詳細

最終更新日:2021年4月12日

ロキソプロフェンNa錠60mg「OHA」ロキソプロフェンナトリウム水和物

概要

製品名 ロキソプロフェンNa錠60mg「OHA」
一般名ロキソプロフェンナトリウム水和物
先発製品名ロキソニン錠60mg
剤形 錠剤
規格60mg
成分・含量1錠中日局ロキソプロフェンナトリウム水和物68.1mg(無水物として60mg)含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 中枢神経系用薬
  • 解熱鎮痛消炎剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名大原薬品工業㈱
Zhejiang Starry Pharmaceutical Co., Ltd. (中国)
Yungjin Pharm.Co., Ltd (韓国)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱
クオリテックファーマ㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 1149019F1714
承認年月 2018.1.25(販売名変更による)
薬価基準収載年月 2018.6.15 (販売名変更による)
発売開始年月 1998.7.10
先発後発区分 後発品
薬価(円) 9.80
包装単位 PTP 100錠
PTP 1000錠
バラ 1000錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407089608
PTP 1000錠 / 0104987407089608
バラ 1000錠 / 0104987407089660
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407189602
PTP 1000錠 / 0114987407189619
バラ 1000錠 / 0114987407189664
統一商品コード PTP 100錠 / 407189605
PTP 1000錠 / 407189612
バラ 1000錠 / 407189667
HOT番号 PTP 100錠 / 1010077020205
PTP 1000錠 / 1010077020206
バラ 1000錠 / 1010077020103

適正使用情報(最終更新日:2021/04/01)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2021年2月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

品質情報(最終更新日:2021/03/19)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験
経管通過性試験

インタビューフォーム参照

粉砕(脱カプセル)後の安定性

インタビューフォーム参照

剤形(最終更新日:2018/06/21)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 片面割線入り素錠
包装識別コード
本体識別コード 表面:ロキソプロフェン
裏面:60 OHA
色調 ごくうすい紅色
直径/長径・短径 8.0mm
厚さ 3.1mm
重量 200mg

保存

室温保存
気密容器保存
有効期間(年) 3