製品詳細

最終更新日：2024年4月1日

ロキソプロフェンNa錠60mg「OHA」ロキソプロフェンナトリウム水和物

概要

製品名	ロキソプロフェンNa錠60mg「OHA」
一般名	ロキソプロフェンナトリウム水和物
先発製品名	ロキソニン錠60mg
剤形	錠剤
規格	60mg
成分・含量	1錠中日局ロキソプロフェンナトリウム水和物68.1mg（無水物として60mg）含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	中枢神経系用薬解熱鎮痛消炎剤
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	―
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	大原薬品工業㈱ Zhejiang Starry Pharmaceutical Co., Ltd. （中国） Yungjin Pharm.Co., Ltd （韓国）
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱クオリテックファーマ㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		1149019F1013
承認年月		2018.1.25（販売名変更による）
薬価基準収載年月		2018.6.15 （販売名変更による）
発売開始年月		1998.7.10
先発後発区分		後発品
薬価（円）		9.80
包装単位		PTP 100錠 PTP 1000錠バラ 1000錠
最小包装単位		PTP 100錠
JANコード		―
GS1コード	調剤包装単位	PTP 100錠 / 0104987407089608 PTP 1000錠 / 0104987407089608 バラ 1000錠 / 0104987407089660
GS1コード	販売包装単位	PTP 100錠 / 0114987407189602 PTP 1000錠 / 0114987407189619 バラ 1000錠 / 0114987407189664
統一商品コード		PTP 100錠 / 407189605 PTP 1000錠 / 407189612 バラ 1000錠 / 407189667
HOT番号		PTP 100錠 / 1010077020205 PTP 1000錠 / 1010077020206 バラ 1000錠 / 1010077020103

適正使用情報（最終更新日：2024/04/01）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2022年10月 2021年2月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	―

品質情報（最終更新日：2021/03/19）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	インタビューフォーム参照

剤形（最終更新日：2018/06/21）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	片面割線入り素錠
包装識別コード	―
本体識別コード	表面：ロキソプロフェン裏面：60 OHA
色調	ごくうすい紅色
直径/長径・短径	8.0mm
厚さ	3.1mm
質量	200mg

保存

室温保存	○
気密容器保存	○
有効期間（年）	3