製品詳細

最終更新日：2021年9月30日

ロサルタンＫ錠25mg「オーハラ」ロサルタンカリウム

概要

製品名	ロサルタンＫ錠25mg「オーハラ」
一般名	ロサルタンカリウム
先発製品名	ニューロタン錠25mg
剤形	錠剤
規格	25mg
成分・含量	1錠中日局ロサルタンカリウム25mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	循環器官用薬血圧降下剤
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	処方箋医薬品
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	Assia Chemical Industries Ltd. （イスラエル）
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		2149039F1015
承認年月		2012.2.15
薬価基準収載年月		2012.6.22
発売開始年月		2012.6.22
先発後発区分		後発品
薬価（円）		11.90
包装単位		PTP 100錠 PTP 500錠 PTP 700錠バラ 500錠
最小包装単位		PTP 100錠
JANコード		PTP 100錠 / 4987407188707 PTP 500錠 / 4987407188714 PTP 700錠 / 4987407188738 バラ 500錠 / 4987407188769
GS1コード	調剤包装単位	PTP 100錠 / 0104987407088700 PTP 500錠 / 0104987407088700 PTP 700錠 / 0104987407018738 バラ 500錠 / 0104987407088762
GS1コード	販売包装単位	PTP 100錠 / 0114987407188704 PTP 500錠 / 0114987407188711 PTP 700錠 / 0114987407188735 バラ 500錠 / 0114987407188766
統一商品コード		PTP 100錠 / 407188707 PTP 500錠 / 407188714 PTP 700錠 / 407188738 バラ 500錠 / 407188769
HOT番号		PTP 100錠 / 1213898010101 PTP 500錠 / 1213898010102 PTP 700錠 / 1213898010201 バラ 500錠 / 1213898010301

適正使用情報（最終更新日：2021/09/30）

添付文書	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2018年8月 2014年6月 2013年9月 2013年3月 2012年7月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	PDFファイル PDFファイル
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	―

品質情報（最終更新日：―）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	インタビューフォーム参照

剤形（最終更新日：2017/05/29）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	割線入りの円形のフィルムコーティング錠
包装識別コード	―
本体識別コード	ロサルタン 25 オーハラ
色調	白色
直径/長径・短径	5.6mm
厚さ	2.9mm
重量	73mg

保存

室温保存	○
気密容器保存	○
防湿保存	○（開封後）
有効期間（年）	3