製品詳細

最終更新日:2021年9月30日

ロサルタンK錠100mg「オーハラ」ロサルタンカリウム

概要

製品名 ロサルタンK錠100mg「オーハラ」
一般名ロサルタンカリウム
先発製品名ニューロタン錠100mg
剤形 錠剤
規格100mg
成分・含量1錠中日局ロサルタンカリウム100mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 循環器官用薬
  • 血圧降下剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名Assia Chemical Industries Ltd. (イスラエル)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 2149039F3018
承認年月 2012.2.15
薬価基準収載年月 2012.6.22
発売開始年月 2012.6.22
先発後発区分 後発品
薬価(円) 37.20
包装単位 PTP 100錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード PTP 100錠 / 4987407188905
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407088908
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407188902
統一商品コード PTP 100錠 / 407188905
HOT番号 PTP 100錠 / 1213911010101

適正使用情報(最終更新日:2021/09/30)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2018年8月

2014年6月

2013年9月

2013年3月

2012年7月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い

PDFファイル

PDFファイル

効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル

品質情報(最終更新日:2015/12/17)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験
経管通過性試験

インタビューフォーム参照

粉砕(脱カプセル)後の安定性

インタビューフォーム参照

剤形(最終更新日:2017/06/28)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 円形のフィルムコーティング錠
包装識別コード
本体識別コード ロサルタン 100 オーハラ
色調 白色
直径/長径・短径 9.1mm
厚さ 4.8mm
重量 288mg

保存

室温保存
気密容器保存
防湿保存 ○(開封後)
有効期間(年) 3