製品詳細

最終更新日：2021年10月27日

ロスバスタチンOD錠5mg「オーハラ」ロスバスタチンカルシウム

概要

製品名	ロスバスタチンOD錠5mg「オーハラ」
一般名	ロスバスタチンカルシウム
先発製品名	クレストールOD錠5mg
剤形	錠剤
規格	5mg
成分・含量	1錠中ロスバスタチン5mg（日局ロスバスタチンカルシウムとして5.2mg）含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	循環器官用薬高脂血症用剤
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	処方箋医薬品
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	Yungjin Pharm. Co., Ltd （韓国）㈱エーピーアイコーポレーション Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd （中国）
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		2189017F4013
承認年月		2017.8.15
薬価基準収載年月		2017.12.8
発売開始年月		2017.12.8
先発後発区分		後発品
薬価（円）		16.20
包装単位		PTP 100錠 PTP 140錠
最小包装単位		PTP 100錠
JANコード		―
GS1コード	調剤包装単位	PTP 100錠 / 0104987407089301 PTP 140錠 / 0104987407089318
GS1コード	販売包装単位	PTP 100錠 / 0114987407189305 PTP 140錠 / 0114987407189312
統一商品コード		PTP 100錠 / 407189308 PTP 140錠 / 407189315
HOT番号		PTP 100錠 / 1259285010101 PTP 140錠 / 1259285010201

適正使用情報（最終更新日：2021/10/27）

添付文書	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2021年2月 2020年6月 2019年2月 2018年10月 2017年10月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	異なる
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	PDFファイルロスバスタチン錠「オーハラ」、ロスバスタチンOD錠「オーハラ」を服用される患者様へ

品質情報（最終更新日：2021/02/17）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	インタビューフォーム参照
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	ー

剤形（最終更新日：2017/12/22）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	素錠（口腔内崩壊錠）
包装識別コード	―
本体識別コード	ロスバスタチンOD 5 オーハラ
色調	白色
直径/長径・短径	7.0mm
厚さ	3.9mm
重量	144mg

保存

室温保存	○
遮光保存	○
気密容器保存	○
吸湿注意	○
有効期間（年）	3