製品詳細

最終更新日:2021年10月27日

ロスバスタチンOD錠5mg「オーハラ」ロスバスタチンカルシウム

概要

製品名 ロスバスタチンOD錠5mg「オーハラ」
一般名ロスバスタチンカルシウム
先発製品名クレストールOD錠5mg
剤形 錠剤
規格5mg
成分・含量1錠中ロスバスタチン5mg(日局ロスバスタチンカルシウムとして5.2mg)含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 循環器官用薬
  • 高脂血症用剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名Yungjin Pharm. Co., Ltd (韓国)
㈱エーピーアイコーポレーション
Nantong Chanyoo Pharmatech Co., Ltd (中国)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 2189017F4013
承認年月 2017.8.15
薬価基準収載年月 2017.12.8
発売開始年月 2017.12.8
先発後発区分 後発品
薬価(円) 16.20
包装単位 PTP 100錠
PTP 140錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード
GS1コード 調剤包装単位 PTP 100錠 / 0104987407089301
PTP 140錠 / 0104987407089318
販売包装単位 PTP 100錠 / 0114987407189305
PTP 140錠 / 0114987407189312
統一商品コード PTP 100錠 / 407189308
PTP 140錠 / 407189315
HOT番号 PTP 100錠 / 1259285010101
PTP 140錠 / 1259285010201

適正使用情報(最終更新日:2021/10/27)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2021年2月

2020年6月

2019年2月

2018年10月

2017年10月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性

異なる

インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
ロスバスタチン錠「オーハラ」、ロスバスタチンOD錠「オーハラ」を服用される患者様へ

品質情報(最終更新日:2021/02/17)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験

インタビューフォーム参照

経管通過性試験

インタビューフォーム参照

粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2017/12/22)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 素錠(口腔内崩壊錠)
包装識別コード
本体識別コード ロスバスタチンOD 5 オーハラ
色調 白色
直径/長径・短径 7.0mm
厚さ 3.9mm
重量 144mg

保存

室温保存
遮光保存
気密容器保存
吸湿注意
有効期間(年) 3