製品詳細

最終更新日：2024年4月1日

テモダール®点滴静注用100mgテモゾロミド

概要

製品名	テモダール®点滴静注用100mg
一般名	テモゾロミド
先発製品名	テモダール®点滴静注用100mg
剤形	注射剤
規格	100mg
成分・含量	1バイアル中日局テモゾロミド104.5 mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	腫瘍用薬アルキル化剤
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	毒薬／処方箋医薬品

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		4219404D1027
承認年月		2010.1.20
薬価基準収載年月		2010.4.16
発売開始年月		2010.5.12
先発後発区分		先発品
薬価（円）		28592.00
包装単位		1バイアル
最小包装単位		1バイアル
JANコード		―
GS1コード	調剤包装単位	1バイアル / 0104987407037203
GS1コード	販売包装単位	1バイアル / 0114987407337201
統一商品コード		1バイアル / 407337204
HOT番号		1バイアル / 1198218030101

適正使用情報（最終更新日：2024/04/01）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2024年4月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	―
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	―
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	―
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	PDFファイルテモダールによる脳腫瘍(悪性神経膠腫)の治療を受けられる患者さんとそのご家族の方へ

品質情報（最終更新日：2024/04/01）

生物学的同等性試験	ー
溶出試験	ー
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	ー
粉砕(脱カプセル)後の安定性	ー

剤形（最終更新日：2024/04/01）

包装写真
剤形/性状	凍結乾燥注射剤/粉末
包装識別コード	―
本体識別コード	―
色調	白色～微紅色又は淡黄褐色

保存

冷所保存	2～8℃で保存
有効期間（年）	4