製品詳細

最終更新日:2024年4月1日

テモダール®点滴静注用100mgテモゾロミド

概要

製品名 テモダール®点滴静注用100mg
一般名テモゾロミド
先発製品名テモダール®点滴静注用100mg
剤形 注射剤
規格100mg
成分・含量1バイアル中日局テモゾロミド104.5 mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 腫瘍用薬
  • アルキル化剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 毒薬/処方箋医薬品

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 4219404D1027
承認年月 2010.1.20
薬価基準収載年月 2010.4.16
発売開始年月 2010.5.12
先発後発区分 先発品
薬価(円) 28592.00
包装単位 1バイアル
最小包装単位 1バイアル
JANコード
GS1コード 調剤包装単位 1バイアル / 0104987407037203
販売包装単位 1バイアル / 0114987407337201
統一商品コード 1バイアル / 407337204
HOT番号 1バイアル / 1198218030101

適正使用情報(最終更新日:2024/04/01)

電子添文

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2024年4月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ
くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
テモダールによる脳腫瘍(悪性神経膠腫)の治療を受けられる患者さんとそのご家族の方へ

品質情報(最終更新日:2024/04/01)

生物学的同等性試験
溶出試験
安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2024/04/01)

包装写真 剤形写真
剤形/性状 凍結乾燥注射剤/粉末
包装識別コード
本体識別コード
色調 白色~微紅色又は淡黄褐色

保存

冷所保存 2~8℃で保存
有効期間(年) 4