製品詳細

最終更新日：2024年11月7日

テモダール®カプセル100mgテモゾロミド

概要

製品名	テモダール®カプセル100mg
一般名	テモゾロミド
先発製品名	テモダール®カプセル100mg
剤形	カプセル剤
規格	100mg
成分・含量	1カプセル中日局テモゾロミド100mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	腫瘍用薬アルキル化剤
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	毒薬／処方箋医薬品

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		4219004M2020
承認年月		2006.7.26
薬価基準収載年月		2006.9.15
発売開始年月		2006.9.15
先発後発区分		先発品
薬価（円）		7277.10
包装単位		5カプセル（1カプセル×5包）
最小包装単位		5カプセル（1カプセル×5包）
JANコード		―
GS1コード	調剤包装単位	5カプセル / 0104987407037104
GS1コード	販売包装単位	5カプセル / 0114987407337102
統一商品コード		5カプセル / 407337105
HOT番号		5カプセル / 1176711030201

適正使用情報（最終更新日：2024/11/07）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2024年10月 2024年4月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	―
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	―
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	PDFファイルテモダールカプセルを服用される患者さんへ PDFファイルテモダールカプセル服薬日誌 PDFファイルテモダールによる脳腫瘍(悪性神経膠腫)の治療を受けられる患者さんとそのご家族の方へ

品質情報（最終更新日：2024/04/01）

生物学的同等性試験	ー
溶出試験	ー
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	ー
粉砕(脱カプセル)後の安定性	ー

剤形（最終更新日：2024/04/01）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	硬カプセル剤(1号)
包装識別コード	―
本体識別コード
色調	キャップ：白色不透明／ボディ：白色不透明／印字：青色

保存

室温保存	○
有効期間（年）	3