製品詳細

最終更新日:2024年3月29日

アーウィナーゼ®筋注用10000クリサンタスパーゼ

概要

製品名 アーウィナーゼ®筋注用10000
一般名クリサンタスパーゼ
先発製品名アーウィナーゼ®筋注用10000
剤形 凍結乾燥注射剤
規格10,000単位1瓶
成分・含量1バイアル中クリサンタスパーゼ10,000U含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 腫瘍用薬
  • その他の腫瘍用薬
成分区分(保険薬辞典より)その他の抗悪性腫瘍用剤
規制区分 劇薬/処方箋医薬品

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 4291464E1027
承認年月 2016.12.19
薬価基準収載年月 2023.3.15
発売開始年月 2023.6.14
先発後発区分 先発品
薬価(円) 172,931.00
包装単位 1バイアル
最小包装単位 1バイアル
JANコード
GS1コード 調剤包装単位 1バイアル / 0104987407500004
販売包装単位 1バイアル / 0114987407300007
統一商品コード 1バイアル / 407300000
HOT番号 1バイアル / 1293050010101

適正使用情報(最終更新日:2024/03/29)

電子添文

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書
その他の改訂のお知らせ文書
効能・効果等の同一性
インタビューフォーム

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

RMP

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

品質情報(最終更新日:2023/06/14)

生物学的同等性試験
溶出試験
安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2023/06/14)

包装写真 剤形写真
剤形/性状 塊又は粉末
包装識別コード 該当しない
本体識別コード 該当しない
色調 白色

保存

冷所保存 2~8℃で保存
有効期間(年) 3