製品詳細

最終更新日:2023年10月20日

アザシチジン注射用100mg「オーハラ」アザシチジン

概要

製品名 アザシチジン注射用100mg「オーハラ」
一般名アザシチジン
先発製品名ビダーザ注射用100mg
剤形 注射剤
規格100mg
成分・含量1バイアル中アザシチジン100mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 腫瘍用薬
  • その他の腫瘍用薬
成分区分(保険薬辞典より)その他の抗悪性腫瘍用剤
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名海外企業(インド)
製剤製造企業名海外企業(韓国)/国内企業

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 4291419D1042
承認年月 2022.2.15
薬価基準収載年月 2022.6.17
発売開始年月 2022.8.8
先発後発区分 後発品
薬価(円) 15425.00
包装単位 1バイアル
最小包装単位 1バイアル
JANコード
GS1コード 調剤包装単位 1バイアル / 0104987407000214
販売包装単位 1バイアル / 0114987407300212
統一商品コード 1バイアル / 407300215
HOT番号 1バイアル / 1291483010101

適正使用情報(最終更新日:2023/10/20)

電子添文

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書
その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

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比較データ

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くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

治療日誌 アザシチジン注射用「オーハラ」による 治療を受けられる患者さまへ

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

品質情報(最終更新日:2022/08/08)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2022/08/08)

包装写真 剤形写真
剤形/性状 凍結乾燥注射剤/凍結乾燥塊又は粉末
包装識別コード
本体識別コード
色調 白色

保存

室温保存
有効期間(年) 3