製品詳細
最終更新日：2024年4月2日
メグルダーゼ®静注用1000グルカルピダーゼ（遺伝子組換え）
概要
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製品名 メグルダーゼ®静注用1000 一般名 グルカルピダーゼ（遺伝子組換え） 先発製品名 メグルダーゼ®静注用1000 剤形 ― 規格 1000U 成分・含量 1バイアル中グルカルピダーゼ（遺伝子組換え） 1,000U含有 薬効分類区分（保険薬辞典より） - 解毒剤
成分区分（保険薬辞典より） その他の解毒剤 規制区分 劇薬／処方箋医薬品
薬価・厚生労働省コード・包装
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薬価基準収載医薬品コード 3929413F1027 承認年月 2021.9.27 薬価基準収載年月 2023.11.22 発売開始年月 2024.1.4 先発後発区分 先発品 薬価（円） 2,674,400.00 包装単位 1バイアル
最小包装単位 1バイアル JANコード ー GS1コード 調剤包装単位 1バイアル /0104987407067101 販売包装単位 1バイアル/0114987407367109 統一商品コード 1バイアル/407367102 HOT番号 1バイアル/1992779010101
品質情報（最終更新日：2022/02/22）
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生物学的同等性試験 ー 溶出試験 ー 安定性試験（加速試験） 安定性試験（苛酷試験等） 安定性試験（長期試験） 配合変化試験 ー 経管通過性試験 ー 粉砕(脱カプセル)後の安定性 ー
剤形（最終更新日：2024/04/02）
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包装写真 
剤形/性状 凍結乾燥注射剤 包装識別コード 該当しない 本体識別コード 該当しない
色調 白色
保存
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冷所保存 2～８℃で保存 有効期間（年） 4