製品詳細

最終更新日:2021年10月14日

薬価基準未収載

メグルダーゼ®静注用1000グルカルピダーゼ(遺伝子組換え)

概要

製品名 メグルダーゼ®静注用1000
一般名グルカルピダーゼ(遺伝子組換え)
先発製品名メグルダーゼ®静注用1000
剤形 注射剤
規格1000U
成分・含量1バイアル中グルカルピダーゼ(遺伝子組換え) 1,000U含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 解毒剤
成分区分(保険薬辞典より)その他の解毒剤
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製剤製造企業名BTG International Inc.(イギリス)

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 薬価基準未収載
承認年月 2021.9.27
薬価基準収載年月 薬価基準未収載
発売開始年月 薬価基準未収載
先発後発区分 先発品
薬価(円) 薬価基準未収載
包装単位 1バイアル
最小包装単位 1バイアル
JANコード 薬価基準未収載
GS1コード 調剤包装単位 薬価基準未収載
販売包装単位 薬価基準未収載
統一商品コード 薬価基準未収載
HOT番号 薬価基準未収載

適正使用情報(最終更新日:2021/10/14)

添付文書

PDFファイル

新医薬品の「使用上の注意」の解説

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書
その他の改訂のお知らせ文書
効能・効果等の同一性
インタビューフォーム

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)
くすりのしおり(英語)
患者向医薬品ガイド

品質情報(最終更新日:―)

生物学的同等性試験
溶出試験
安定性試験(加速試験)
安定性試験(苛酷試験等)
安定性試験(長期試験)
配合変化試験
経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:ー)

剤形/性状 凍結乾燥注射剤
包装識別コード 該当しない
本体識別コード 該当しない
色調 白色

保存

冷所保存 2~8℃で保存
有効期間(年) 4