製品詳細
最終更新日：2023年10月13日
ユニツキシン®点滴静注17.5mg/5mLジヌツキシマブ（遺伝子組換え）
概要
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製品名 ユニツキシン®点滴静注17.5mg/5mL 一般名 ジヌツキシマブ（遺伝子組換え） 先発製品名 ユニツキシン®点滴静注17.5mg/5mL 剤形 注射剤 規格 17.5mg5mL1瓶 成分・含量 1 バイアル中（5mL）ジヌツキシマブ（遺伝子組換え）17.5mg含有 薬効分類区分（保険薬辞典より） - 腫瘍用薬
- その他の腫瘍用薬
成分区分（保険薬辞典より） その他の抗悪性腫瘍用剤 規制区分 生物由来製品/劇薬/処方箋医薬品 製剤製造企業名 United Therapeutics Corporation（アメリカ）
薬価・厚生労働省コード・包装
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薬価基準収載医薬品コード 4291457A1025 承認年月 2021.6.23 薬価基準収載年月 2021.8.12 発売開始年月 2021.9.22 先発後発区分 先発品 薬価（円） 1,365,888.00 包装単位 1バイアル（5mL）
最小包装単位 1バイアル（5mL）
JANコード 1バイアル（5mL） / 4987407374001
GS1コード 調剤包装単位 1バイアル（5mL） / 0104987407074000
販売包装単位 1バイアル（5mL） / 0114987407374008
統一商品コード 1バイアル（5mL） / 407374001
HOT番号 1バイアル（5mL） / 1991604010101
品質情報（最終更新日：2021/11/26）
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生物学的同等性試験 ー 溶出試験 ー 安定性試験（加速試験） 安定性試験（苛酷試験等） 安定性試験（長期試験） 配合変化試験 ー 経管通過性試験 ー 粉砕(脱カプセル)後の安定性 ー
剤形（最終更新日：2021/09/22）
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包装写真 
剤形/性状 水性注射剤 包装識別コード 該当しない 本体識別コード 該当しない
色調 無色澄明
保存
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冷所保存 凍結を避け、2～8℃で保存 有効期間（年） 1.5