製品詳細

最終更新日：2024年4月1日

レバミピド錠100mg「EMEC」レバミピド

概要

製品名	レバミピド錠100mg「EMEC」
一般名	レバミピド
先発製品名	ムコスタ錠100mg
剤形	錠剤
規格	100mg
成分・含量	1錠中レバミピド100mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	消化器官用薬消化性潰瘍用剤
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	―
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	Jiangxi Synergy Pharmaceutical Co., Ltd.（中国） Zhejiang Liaoyuan Pharmaceutical Co., Ltd.（中国）
製剤製造企業名	クオリテックファーマ㈱日医工㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		2329021F1013
承認年月		2009.1.14
薬価基準収載年月		2009.5.15
発売開始年月		2009.5.15
先発後発区分		後発品
薬価（円）		10.10
包装単位		PTP100錠 PTP500錠バラ500錠
最小包装単位		PTP100錠
JANコード		―
GS1コード	調剤包装単位	PTP100錠 / 0104987407086706 PTP500錠 / 0104987407086706 バラ500錠 / 0104987407086768
GS1コード	販売包装単位	PTP100錠 / 0114987407386704 PTP500錠 / 0114987407386711 バラ500錠 / 0114987407386766
統一商品コード		PTP100錠 / 407386707 PTP500錠 / 407386714 バラ500錠 / 407386769
HOT番号		PTP100錠 / 1190007030101 PTP500錠 / 1190007030102 バラ500錠 / 1190007030201

適正使用情報（最終更新日：2024/04/01）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	―
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	―
患者指導せん	―

品質情報（最終更新日：2021/06/01）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	インタビューフォーム参照

剤形（最終更新日：2021/06/01）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	フィルムコーティング錠
包装識別コード	―
本体識別コード	レバミピド EMEC
色調	白色
直径/長径・短径	8.1mm
厚さ	3.4mm
質量	175mg

保存

室温保存	○
有効期間（年）	3