製品詳細

最終更新日:2021年6月1日

ネオドパストン配合錠L250レボドパ/カルビドパ水和物

概要

製品名 ネオドパストン配合錠L250
一般名レボドパ/カルビドパ水和物
先発製品名ネオドパストン配合錠L250
剤形 錠剤
成分・含量1錠中 レボドパ(日局)250mg、カルビドパ水和物(日局)27mg(無水物として25mg)含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 中枢神経系用薬
  • 抗パーキンソン剤
成分区分(保険薬辞典より)配合剤
規制区分 処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名レボドパ:Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd. (中国)
カルビドパ水和物:Sicor Societa' Italiana Corticosteroidi S.r.l. (イタリア)
製剤製造企業名クオリテックファーマ㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 1169101F2045
承認年月 2009.6.26
薬価基準収載年月 2009.9.25
発売開始年月 2009.9
先発後発区分 先発品
薬価(円) 53.10
包装単位 PTP100錠
最小包装単位 PTP100錠
JANコード
GS1コード 調剤包装単位 PTP100錠 / 0104987407046106
販売包装単位 PTP100錠 / 0114987407146100
統一商品コード PTP100錠 / 407146103
HOT番号 PTP100錠 / 1012453020101

適正使用情報(最終更新日:2021/05/06)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書
その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ
くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
ネオドパストン配合錠を服用される患者さんとご家族の方へ

品質情報(最終更新日:2021/05/06)

生物学的同等性試験
溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)
安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験

インタビューフォーム参照

経管通過性試験
粉砕(脱カプセル)後の安定性

剤形(最終更新日:2021/05/06)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 楕円形の素錠(割線入)
包装識別コード
本体識別コード OHARA 250
色調 うす紅色
直径/長径・短径 14.8mm・8.2mm
厚さ 約4.2mm
重量 約380mg

保存

室温保存
有効期間(年) 3