製品詳細

最終更新日:2021年8月31日

プレガバリンOD錠75mg「オーハラ」プレガバリン

概要

製品名 プレガバリンOD錠75mg「オーハラ」
一般名プレガバリン
先発製品名リリカOD錠75mg
剤形 錠剤
規格75mg
成分・含量1錠中プレガバリン75.0mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 中枢神経系用薬
  • その他の中枢神経系用薬
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名Saurav Chemicals Limited (インド)
製剤製造企業名大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 1190017F2114
承認年月 2020.8.17
薬価基準収載年月 2020.12.11
発売開始年月 2020.12.11
先発後発区分 後発品
薬価(円) 36.30
包装単位 PTP100錠
PTP500錠
バラ500錠
最小包装単位 PTP100錠
JANコード
GS1コード 調剤包装単位 PTP100錠 / 0104987407055702
PTP500錠 / 0104987407055702
バラ500錠 / 0104987407055764
販売包装単位 PTP100錠 / 0114987407155706
PTP500錠 / 0114987407155713
バラ500錠 / 0114987407155768
統一商品コード PTP100錠 / 407155709
PTP500錠 / 407155716
バラ500錠 / 407155761
HOT番号 PTP100錠 / 1282221010101
PTP500錠 / 1282221010102
バラ500錠 / 1282221010201

適正使用情報(最終更新日:2021/08/31)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書
その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
プレガバリンOD錠25mg・75mg・150mg「オーハラ」を服用される患者様へ

品質情報(最終更新日:2020/12/11)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)

インタビューフォーム参照

配合変化試験
経管通過性試験

インタビューフォーム参照

粉砕(脱カプセル)後の安定性

インタビューフォーム参照

剤形(最終更新日:2020/12/11)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 素錠(口腔内崩壊錠)
包装識別コード
本体識別コード プレガバリン OD75 オーハラ
色調 白色
直径/長径・短径 8.0mm
厚さ 4.6mm
重量 210mg

保存

室温保存
有効期間(年) 3