製品詳細

最終更新日：2024年8月29日

プレガバリンOD錠25mg「オーハラ」プレガバリン

概要

製品名	プレガバリンOD錠25mg「オーハラ」
一般名	プレガバリン
先発製品名	リリカOD錠25mg
剤形	錠剤
規格	25mg
成分・含量	1錠中プレガバリン25.0mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	中枢神経系用薬その他の中枢神経系用薬
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	処方箋医薬品
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	Saurav Chemicals Limited （インド）
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		1190017F1118
承認年月		2020.8.17
薬価基準収載年月		2020.12.11
発売開始年月		2020.12.11
先発後発区分		後発品
薬価（円）		13.90
包装単位		PTP100錠バラ500錠
最小包装単位		PTP100錠
JANコード		―
GS1コード	調剤包装単位	PTP100錠 / 0104987407055603 バラ500錠 / 0104987407055665
GS1コード	販売包装単位	PTP100錠 / 0114987407155607 バラ500錠 / 0114987407155669
統一商品コード		PTP100錠 / 407155600 バラ500錠 / 407155662
HOT番号		PTP100錠 / 1282214010101 バラ500錠 / 1282214010201

適正使用情報（最終更新日：2024/08/29）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2023年2月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	PDFファイルプレガバリンOD錠25mg・75mg・150mg「オーハラ」を服用される患者様へ

品質情報（最終更新日：2020/12/11）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	インタビューフォーム参照

剤形（最終更新日：2020/12/11）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	素錠（口腔内崩壊錠）
包装識別コード	―
本体識別コード	プレガバリン OD25 オーハラ
色調	白色
直径/長径・短径	6.5mm
厚さ	3.4mm
質量	100mg

保存

室温保存	○
有効期間（年）	3