製品詳細

最終更新日：2024年4月1日

セレコキシブ錠200mg「オーハラ」セレコキシブ

概要

製品名	セレコキシブ錠200mg「オーハラ」
一般名	セレコキシブ
先発製品名	セレコックス錠200mg
剤形	錠剤
規格	200mg
成分・含量	1錠中日局セレコキシブ200mg含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	中枢神経系用薬解熱鎮痛消炎剤
成分区分（保険薬辞典より）	その他
規制区分	劇薬／処方箋医薬品
原薬製造企業名	DONGBANG FUTURE TECH & LIFE CO., LTD. （韓国） Shin Poong Pharm. Co., Ltd. （韓国）
製剤製造企業名	キョーリン製薬グループ工場㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		1149037F2085
承認年月		2020.2.17
薬価基準収載年月		2020.6.19
発売開始年月		2020.6.19
先発後発区分		後発品
薬価（円）		15.50
包装単位		PTP100錠 PTP140錠バラ300錠
最小包装単位		PTP 100錠
JANコード		―
GS1コード	調剤包装単位	PTP100錠 / 0104987407526301 PTP140錠 / 0104987407526318 バラ300錠 / 0104987407526363
GS1コード	販売包装単位	PTP100錠 / 0114987407326304 PTP140錠 / 0114987407326311 バラ300錠 / 0114987407326366
統一商品コード		PTP100錠 / 407326307 PTP140錠 / 407326314 バラ300錠 / 407326369
HOT番号		PTP100錠 / 1279740010101 PTP140錠 / 1279740010201 バラ300錠 / 1279740010301

適正使用情報（最終更新日：2024/04/01）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2021年2月 2020年9月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	PDFファイルセレコキシブ錠100mg「オーハラ」、セレコキシブ錠200mg「オーハラ」を服用される患者様へ

品質情報（最終更新日：2020/06/19）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	ー
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	インタビューフォーム参照

剤形（最終更新日：2020/06/19）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	割線入り素錠
包装識別コード	―
本体識別コード	セレコキシブ 200 オーハラ
色調	白色
直径/長径・短径	13.0mm/6.5mm
厚さ	5.2mm
質量	360mg

保存

室温保存	○
気密容器保存	○
有効期間（年）	3