製品詳細

最終更新日:2021年4月14日

セレコキシブ錠100mg「オーハラ」セレコキシブ

概要

製品名 セレコキシブ錠100mg「オーハラ」
一般名セレコキシブ
先発製品名セレコックス錠100mg
剤形 錠剤
規格100mg
成分・含量1錠中セレコキシブ100mg含有
薬効分類区分(保険薬辞典より)
  • 中枢神経系用薬
  • 解熱鎮痛消炎剤
成分区分(保険薬辞典より)その他
規制区分 劇薬/処方箋医薬品
製品情報概要

PDFファイル(Drug Informationの項は添付文書参照)

原薬製造企業名DONGBANG FUTURE TECH & LIFE CO., LTD. (韓国)
Shin Poong Pharm. Co., Ltd. (韓国)
製剤製造企業名キョーリン製薬グループ工場㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード 1149037F1089
承認年月 2020.2.17
薬価基準収載年月 2020.6.19
発売開始年月 2020.6.19
先発後発区分 後発品
薬価(円) 16.30
包装単位 PTP100錠
PTP140錠
PTP500錠
バラ300錠
最小包装単位 PTP 100錠
JANコード
GS1コード 調剤包装単位 PTP100錠 / 0104987407526202
PTP140錠 / 0104987407526219
PTP500錠 / 0104987407526202
バラ300錠 / 0104987407526264
販売包装単位 PTP100錠 / 0114987407326205
PTP140錠 / 0114987407326212
PTP500錠 / 0114987407326229
バラ300錠 / 0114987407326267
統一商品コード PTP100錠 / 407326208
PTP140錠 / 407326215
PTP500錠 / 407326222
バラ300錠 / 407326260
HOT番号 PTP100錠 / 1279733010101
PTP140錠 / 1279733010201
PTP500錠 / 1279733010102
バラ300錠 / 1279733010301

適正使用情報(最終更新日:2021/04/01)

添付文書

PDFファイル

「使用上の注意」改訂のお知らせ文書

2021年2月

2020年9月

その他の改訂のお知らせ文書
適正使用のお願い
効能・効果等の同一性 同一
インタビューフォーム

PDFファイル

比較データ

PDFファイル

くすりのしおり(日本語)

PDFファイル

くすりのしおり(英語)

PDFファイル

患者向医薬品ガイド

PDFファイル

患者指導せん

PDFファイル
セレコキシブ錠100mg「オーハラ」、セレコキシブ錠200mg「オーハラ」を服用される患者様へ

品質情報(最終更新日:2020/06/19)

生物学的同等性試験

インタビューフォーム参照

溶出試験

インタビューフォーム参照

安定性試験(加速試験)

インタビューフォーム参照

安定性試験(苛酷試験等)

インタビューフォーム参照

安定性試験(長期試験)
配合変化試験
経管通過性試験

インタビューフォーム参照

粉砕(脱カプセル)後の安定性

インタビューフォーム参照

剤形(最終更新日:2020/06/19)

剤形写真 剤形写真
包装写真 剤形写真 剤形写真
剤形/性状 割線入り素錠
包装識別コード
本体識別コード セレコキシブ 100 オーハラ
色調 白色
直径/長径・短径 8.0mm
厚さ 2.8mm
重量 180mg

保存

室温保存
気密容器保存
有効期間(年) 3