医薬品の品質保証業務
(新薬CMC業務のライフサイクルマネジメント)

更新日:2025/6/9

募集職種 業務内容

◎新薬の製品ライフサイクルで発生する変更管理関連業務
・一変及び軽微変更の申請資料作成
・照会対応
・適合性調査対応
・試験方法の技術移転対応

◎上記変更管理関連業務以外の科学的事項に関する業務

求める経験・能力・スキル

・新薬の申請資料(CTD)作成及び照会対応の経験を有する
・バイオ医薬品での経験があればなおよい
・英語の科学論文の作文・読解力を有する

勤務地 本社・プロダクトセンター
滋賀県甲賀市甲賀町鳥居野121-15
マップ

東京本社
東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー35階
マップ
雇用期間/形態 契約社員(常勤)※正社員への登用制度あり
給与 月給250,000円~400,000円(経験による)
勤務 滋賀本社・プロダクトセンター
8:30 ~ 17:30

東京本社
フレックスタイム制(標準8時間)(コアタイム:10:00 〜 15:00)
休日 土・日・祝日等(企業カレンダーにより年間121日)
待遇 昇給年1回、賞与年3回(定期賞与 前年度実績:年平均4.5ヶ月、決算賞与)、各種社会保険完備、交通費支給
応募書類 履歴書(写真貼付)、職務経歴書
応募期間 随時受付
応募方法 まずは下記までお電話をお願いいたします
お問い合わせ先 大原薬品工業株式会社 本社・プロダクトセンター 総務部
TEL 0748-88-2200
e-mail recruit@ohara-ch.co.jp