医薬品の安全管理業務(GVP)
更新日:2025/12/24
| 募集職種 | 医薬品の安全管理業務(GVP) 【主な業務内容】 ・個別症例評価 ・臨床試験(GCP)及び市販後調査(GPSP)関連安全性 ・リスク評価・集積報告 ・医療関係者からの安全性情報に関する問い合わせ対応 ・リスクマネジメント・適正使用資材作成 ・新薬承認申請(安全性)関連 ■以下の業務が経験できます。 ・市販後安全性 ・臨床試験(GCP)関連安全性 ・新薬承認申請(安全性)関連 ・市販直後調査関連 ・海外提携会社との英語での情報交換 ■必須要件 ・製薬メーカー/CROにて医薬品の安全性個別症例評価業務経験が有る(3年以上)。 ・安全性関連の集積報告作成の経験が有る。 ・新薬承認申請関連当局対応業務の経験がある。 ■歓迎経験 ・再審査申請資料作成の経験が有る。 ・臨床試験及び市販後調査関連業務の経験がある。 ・リスクマネジメント・適正使用資材作成の経験がある。 ・英語論文をある程度読める。 |
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| 勤務地 |
東京本社 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー35階 マップ |
| 雇用期間/形態 | 契約社員(常勤)※正社員への登用制度あり |
| 給与 | 月給250,000円~500,000円(経験による) |
| 勤務 | フレックスタイム制(標準8時間)(コアタイム:10:00~15:00) 週2日の在宅勤務可 |
| 休日 | 土・日・祝日等(企業カレンダーにより年間121日) |
| 待遇 | 昇給年1回、賞与年3回(定期賞与 前年度実績:年平均4.5ヶ月、決算賞与)、各種社会保険完備、交通費支給 |
| 応募書類 | 履歴書(写真貼付)、職務経歴書 |
| 応募期間 | 随時受付 |
| 応募方法 | まずは下記までお電話をお願いいたします |
| お問い合わせ先 |
大原薬品工業株式会社 本社・プロダクトセンター 総務部 TEL 0748-88-2200 e-mail recruit@ohara-ch.co.jp |
