開発薬事業務
弊社は、小児がんをはじめ、生命に直結する疾病領域をターゲットとして、希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）他、新たな知見に基づく研究・開発、実用化に向けたさまざまな取り組みを推進しています。その根底にあるのは「患者さんを救いたい」という思いです。
小児がんをはじめ、希少疾患の患者さんのアンメットメディカルニーズに焦点を当てた開発パイプラインの構築を進めており、新薬の開発薬事の経験のある方を募集しております。
更新日：2025/12/12
| 募集職種 | 開発薬事部（開発薬事担当） 【業務内容】 開発品目に関する薬事戦略の立案、新薬開発・申請のエキスパートとしてプロジェクトチームへの参画及び当局（PMDA、厚生労働省）対応、治験計画届、対面助言（資料のレビュー、照会対応を含む）、CTDのレビュー、承認申請準備から承認取得までの当局対応、導入候補品評価、社内調整、品目事例の調査など ■経験・知識 ・新医薬品の開発薬事（申請薬事）関連業務で5年以上の経験 ・治験計画届、新医薬品の承認申請，対面助言など薬事規制当局との窓口対応の経験（窓口、折衝他）を有する ・CMC部門での業務経験があればなお可 ・英語については海外とのコミュニケーション（email及びテレカン等）が可能 ■ソフトスキル ・協調性に優れ、プロジェクトチームを牽引するリーダーシップ ・グローバルチームを含む社内外のステークホルダーと円滑にコミュニケーション、ネゴシエーションできる能力 ・問題分析し、解決に導く能力（論理的思考力） |
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| 勤務地 |
東京本社 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー35階 マップ |
| 雇用期間/形態 | 契約社員（常勤）※正社員への登用制度あり |
| 給与 | 月給250,000円～500,000円（経験による） |
| 勤務 | フレックスタイム制（標準8時間）（コアタイム：10:00～15:00） |
| 休日 | 土・日・祝日等（企業カレンダーにより年間121日） |
| 待遇 | 昇給年1回、賞与年3回（定期賞与 前年度実績：年平均4.5ヶ月、決算賞与）、各種社会保険完備、交通費支給 |
| 応募書類 | 履歴書（写真貼付）、職務経歴書 |
| 応募期間 | 随時受付 |
| 応募方法 | まずは下記までお電話をお願いいたします |
| お問い合わせ先 |
大原薬品工業株式会社 本社・プロダクトセンター 総務部 TEL 0748-88-2200 e-mail recruit@ohara-ch.co.jp |