製品詳細

最終更新日：2024年4月1日

イマチニブ錠100mg「オーハラ」イマチニブメシル酸塩

概要

製品名	イマチニブ錠100mg「オーハラ」
一般名	イマチニブメシル酸塩
先発製品名	グリベック錠100mg
剤形	錠剤
規格	100mg
成分・含量	1錠中イマチニブメシル酸塩119.5㎎（イマチニブとして100㎎）含有
薬効分類区分（保険薬辞典より）	腫瘍用薬その他の腫瘍用薬
成分区分（保険薬辞典より）	その他の抗悪性腫瘍用剤
規制区分	劇薬／処方箋医薬品
製品情報概要	PDFファイル（Drug Informationの項は添付文書参照）
原薬製造企業名	住友化学㈱
製剤製造企業名	大原薬品工業㈱

薬価・厚生労働省コード・包装

薬価基準収載医薬品コード		4291011F1010
承認年月		2014.8.15
薬価基準収載年月		2014.12.12
発売開始年月		2014.12.15
先発後発区分		後発品
薬価（円）		184.20
包装単位		PTP 20錠 PTP 120錠
最小包装単位		PTP 20錠
JANコード		PTP 20錠 / 4987407103007 PTP 120錠 / 4987407103045
GS1コード	調剤包装単位	PTP 20錠 / 0104987407003000 PTP 120錠 / 0104987407003000
GS1コード	販売包装単位	PTP 20錠 / 0114987407103004 PTP 120錠 / 0114987407103042
統一商品コード		PTP 20錠 / 407103007 PTP 120錠 / 407103045
HOT番号		PTP 20錠 / 1238020010101 PTP 120錠 / 1238020010102

適正使用情報（最終更新日：2024/04/01）

電子添文	PDFファイル
「使用上の注意」改訂のお知らせ文書	2023年1月 2022年11月 2022年11月 2022年6月 2021年10月 2021年5月 2020年10月 2018年5月 2017年7月 2016年8月
その他の改訂のお知らせ文書	―
適正使用のお願い	―
効能・効果等の同一性	同一
インタビューフォーム	PDFファイル
比較データ	PDFファイル
くすりのしおり（日本語）	PDFファイル
くすりのしおり（英語）	PDFファイル
イマチニブ錠「オーハラ」を服用される慢性骨髄性白血病の患者様へ	PDFファイル
患者向医薬品ガイド	PDFファイル
患者指導せん	PDFファイルイマチニブ錠100mg「オーハラ」を服用される患者様へ

品質情報（最終更新日：2020/06/08）

生物学的同等性試験	インタビューフォーム参照
溶出試験	インタビューフォーム参照
安定性試験（加速試験）	インタビューフォーム参照
安定性試験（苛酷試験等）	インタビューフォーム参照
安定性試験（長期試験）	インタビューフォーム参照
配合変化試験	ー
経管通過性試験	インタビューフォーム参照
粉砕(脱カプセル)後の安定性	ー

剤形（最終更新日：2014/12/12）

剤形写真
包装写真
剤形/性状	片面割線入りのフィルムコーティング錠
包装識別コード	OH-31
本体識別コード	OH31
色調	くすんだ黄赤色～濃い黄赤色
直径/長径・短径	7.6mm
厚さ	3.3mm
質量	125mg

保存

室温保存	○
有効期間（年）	3